實驗室CMA計量認(rèn)證申請條件: 1、cma計量認(rèn)證需要依法設(shè)立,保證客觀、公正和獨立地從事檢驗活動,并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任; 2、cma計量認(rèn)證需要具有與其從事檢驗活動相適應(yīng)的檢驗人員、技術(shù)管理人員和管理人員;從事特殊食品的檢驗的實驗室,其檢驗人員、技術(shù)管理人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的要求(對于授權(quán)簽字人,不同省份的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門有不同要求); 3、cma計量認(rèn)證需要具備固定的工作場所,其工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實、準(zhǔn)確(對于這條,不同省份的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門有不同要求,例如廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要求申請實驗室需提供實驗室的房產(chǎn)證明,如實驗場地為租賃,則需提供租賃三年以上的合同證明和放租方的房產(chǎn)證明); 4、cma計量認(rèn)證需要具備正確進行檢驗活動所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定的和可移動的檢驗設(shè)備設(shè)施(對于這條,不同省份的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門有不同要求); 5、cma計量認(rèn)證需要建立能夠保證其公正性、獨立性和與其承擔(dān)的檢驗活動范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系,按照認(rèn)定基本規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并有效實施。
有下列情形之一的,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請辦理變更手續(xù): (一)機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的; (二)法定代表人、管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的; (三)資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測項目取消的; (四)檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的; (五)依法需要辦理變更的其他事項。
檢驗檢測機構(gòu)在申請資質(zhì)認(rèn)定前,應(yīng)按照版的資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則進行一次、有效的內(nèi)部審核,逐條對照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》進行審查。 一方面提早發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系中存在的問題與不足,及時進行改正,以便順利通過評審; 另一方面通過內(nèi)審管理評審持續(xù)改進質(zhì)量體系,分析潛在原因預(yù)防不符合項的發(fā)生。 內(nèi)審中應(yīng)當(dāng)注意《內(nèi)審檢查表》一定要以版《準(zhǔn)則》為基準(zhǔn)來制定。
作業(yè)指導(dǎo)文件是為某項活動的具體操作提供幫助和指導(dǎo)信息的文件,它描述了在具體的檢驗場所和工作崗位下完成某項工作的具體做法。它比程序文件規(guī)定的內(nèi)容更具體、更詳細(xì)。它包括: (1)管理性的作業(yè)指導(dǎo)文件——作業(yè)指導(dǎo)書,包括規(guī)章制度、管理辦法、實施方案、管理細(xì)則、具體的操作規(guī)范等。 (2)技術(shù)性的作業(yè)指導(dǎo)文件——表格和記錄。表格和記錄是特殊類型的文件。空白表格為一般文件,填寫后即為完成質(zhì)量活動的證據(jù)。 編寫過程中,作業(yè)指導(dǎo)文件的結(jié)構(gòu)和格式?jīng)]有統(tǒng)一要求,作業(yè)指導(dǎo)文件不需要涵蓋每一項工作、每一個崗位,只有在一些環(huán)節(jié)復(fù)雜、技術(shù)難度大、易出問題的工作,才需要編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)文件。一般將已有的、現(xiàn)行有效的各種規(guī)章制度、管理辦法、實施方案、操作規(guī)程等對照質(zhì)量管理體系的實際進行修訂和完善后,作為作業(yè)指導(dǎo)書納入質(zhì)量管理體系文件控制范圍。 表格記錄的編寫都是與程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書相結(jié)合的。什么活動或結(jié)果應(yīng)當(dāng)記錄、何時記錄、怎樣記錄、由誰記錄、記錄在什么地方、記錄后如何使用等,都應(yīng)該在程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定。 作業(yè)指導(dǎo)文件中所規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限要與程序文件中規(guī)定的一致,無論形式還是內(nèi)容,作業(yè)指導(dǎo)文件都應(yīng)該做到能夠支撐程序文件。