金字塔式文件層級

層級 定位 核心內(nèi)容 示例標題

質(zhì)量手冊 體系綱領(lǐng)性文件 闡述質(zhì)量方針、目標，明確體系覆蓋范圍及各要素的原則性要求 《質(zhì)量手冊：ISO/IEC 17025 應(yīng)用版》

程序文件 流程性操作規(guī)范 細化各管理 / 技術(shù)要素的實施流程，明確 “誰來做、做什么、怎么做” 《文件控制程序》《檢測方法驗證程序》

作業(yè)指導(dǎo)書（SOP） 具體操作指南 針對儀器設(shè)備、檢測方法、樣品處理等制定詳細步驟，確保操作一致性 《氣相色譜儀操作規(guī)程》《重金屬檢測 SOP》

記錄表單 證據(jù)性文件 標準化記錄模板，用于留存操作痕跡，滿足可追溯性要求

記錄表單：設(shè)計可追溯性模板

必填字段：

基本信息：樣品編號、檢測日期、人員簽字；

過程信息：儀器型號、環(huán)境參數(shù)（如溫濕度）、操作步驟記錄；

結(jié)果信息：檢測數(shù)據(jù)、計算公式、結(jié)論；

追溯信息：文件版本號、關(guān)聯(lián)報告編號。

示例：《設(shè)備校準記錄》需包含：

設(shè)備名稱 / 編號；

校準機構(gòu) / 證書號；

校準項目 / 結(jié)果；

下次校準日期（自動計算：本次日期 + 校準周期）。

工具與模板推薦

參考資料：

CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》及應(yīng)用說明；

《實驗室資質(zhì)認定與 17025 認可指南》（可獲取通用模板）。

信息化工具：

用 Visio 繪制流程圖；

用 Excel 設(shè)計記錄表單（嵌入公式自動計算，如不確定度）；

用 LIMS 系統(tǒng)管理文件版本和記錄歸檔。

實驗室17025認證是什么，哪些實驗室需要這種認證？ ISO17025是實驗室認可服務(wù)的國際標準，目前版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》?，F(xiàn)在不僅是實驗室，許多出口產(chǎn)品都需要這個證明。