17025 認證，全稱是 “ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》” 認證，是由國際標準化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）聯(lián)合發(fā)布的實驗室管理體系標準。該標準規(guī)定了實驗室在管理、技術(shù)能力、操作流程等方面的要求，旨在確保實驗室出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果具有準確性、可靠性和可比性。

文件審核階段：

認可機構(gòu)審查：認可機構(gòu)對提交的申請材料和體系文件進行初步審查。

提出問題和整改：若文件存在描述不清、不符合標準要求等問題，認可機構(gòu)將通知實驗室進行整改和補充完善。

文件審核通過：經(jīng)認可機構(gòu)確認文件符合要求后，進入現(xiàn)場評審準備階段。

后續(xù)監(jiān)督階段：

定期監(jiān)督評審：在認可證書有效期內(nèi)，認可機構(gòu)定期對實驗室進行監(jiān)督評審，一般 1-2 年一次，檢查體系運行的持續(xù)符合性。

擴項評審：若實驗室有新增檢測校準項目等情況，需申請擴項評審。

復(fù)評審：在認可證書到期前，實驗室需申請復(fù)評審以維持認可資格。

分層建立體系文件

質(zhì)量手冊：明確質(zhì)量方針、目標及體系框架，覆蓋所有認證范圍和標準條款，如聲明 “本實驗室承諾對檢測結(jié)果的公正性和保密性負責”。

程序文件：細化操作流程，如《文件控制程序》需規(guī)定文件審批、發(fā)放、修訂的步驟；《不符合工作控制程序》需明確不符合項的識別、處理及跟蹤機制。

作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）：針對具體操作，如《液相色譜儀操作規(guī)程》需包含開機校準、參數(shù)設(shè)置、數(shù)據(jù)處理等細節(jié)。

記錄表單：設(shè)計標準化記錄模板，如檢測原始記錄需包含樣品信息、儀器參數(shù)、人員簽字等必填項，確?？勺匪菪?。