ISO/IEC 17025 認證是實驗室提升能力和公信力的重要途徑，其核心在于通過系統(tǒng)化的管理和技術規(guī)范，確保檢測 / 校準結果的可靠性。實驗室需從體系建設、人員能力、流程管控等多維度入手，結合自身業(yè)務特點落地標準要求，才能有效通過認證并持續(xù)受益。如需進一步了解某一環(huán)節(jié)的細節(jié)（如文件編寫、現(xiàn)場評審準備），可進一步溝通具體需求。

體系運行階段：

培訓：對全體人員進行質量管理體系文件培訓，同時進行必要的技能培訓和考核。

體系試運行：按照體系文件要求開展日常檢測校準工作，填寫相關記錄表單。并進行內部質量控制活動，如定期使用標準物質、留樣再測等。

能力驗證：參加相關機構組織的能力驗證計劃或實驗室間比對活動，驗證檢測校準能力。

文件審核階段：

認可機構審查：認可機構對提交的申請材料和體系文件進行初步審查。

提出問題和整改：若文件存在描述不清、不符合標準要求等問題，認可機構將通知實驗室進行整改和補充完善。

文件審核通過：經認可機構確認文件符合要求后，進入現(xiàn)場評審準備階段。

設備與環(huán)境管理

設備全生命周期管理：建立設備臺賬，定期校準 / 檢定（溯源至國家基準），如天平需每年送計量機構檢定，并貼附狀態(tài)標識（合格、準用、停用）。

環(huán)境監(jiān)控：對溫濕度、潔凈度等關鍵環(huán)境參數(shù)實時監(jiān)測，如微生物實驗室需每日記錄潔凈區(qū)壓差，超標時立即停止實驗并排查原因。