準(zhǔn)備階段:
自我評(píng)估:實(shí)驗(yàn)室對(duì)照 ISO/IEC 17025 標(biāo)準(zhǔn),對(duì)組織架構(gòu)、人員能力、設(shè)備設(shè)施、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法、環(huán)境條件、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行評(píng)估,找出差距和不足。
建立質(zhì)量管理體系:編寫質(zhì)量手冊(cè),明確質(zhì)量方針、目標(biāo)等;制定程序文件,涵蓋合同評(píng)審、樣品管理等環(huán)節(jié)流程;編寫作業(yè)指導(dǎo)書,如儀器設(shè)備操作規(guī)程等。
體系運(yùn)行階段:
培訓(xùn):對(duì)全體人員進(jìn)行質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn),同時(shí)進(jìn)行必要的技能培訓(xùn)和考核。
體系試運(yùn)行:按照體系文件要求開展日常檢測(cè)校準(zhǔn)工作,填寫相關(guān)記錄表單。并進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng),如定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、留樣再測(cè)等。
能力驗(yàn)證:參加相關(guān)機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)活動(dòng),驗(yàn)證檢測(cè)校準(zhǔn)能力。
文件審核階段:
認(rèn)可機(jī)構(gòu)審查:認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)提交的申請(qǐng)材料和體系文件進(jìn)行初步審查。
提出問題和整改:若文件存在描述不清、不符合標(biāo)準(zhǔn)要求等問題,認(rèn)可機(jī)構(gòu)將通知實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整改和補(bǔ)充完善。
文件審核通過:經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)確認(rèn)文件符合要求后,進(jìn)入現(xiàn)場評(píng)審準(zhǔn)備階段。
管理評(píng)審
管理層主導(dǎo):每年召開管理評(píng)審會(huì)議,評(píng)估體系的適用性、有效性及改進(jìn)需求,輸入內(nèi)容包括內(nèi)審結(jié)果、客戶投訴、能力驗(yàn)證結(jié)果等。
輸出改進(jìn)決策:如根據(jù)能力驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的某項(xiàng)目檢測(cè)偏差,決定更新檢測(cè)方法或增加設(shè)備維護(hù)頻次。