現(xiàn)場評審階段:
評審組組建:認可機構選派具備相應資質和專業(yè)能力的評審員組成評審組。
首次會議:評審組到達實驗室,召開首次會議,介紹評審目的、范圍等,實驗室高層和相關人員參加。
現(xiàn)場檢查:查看實驗室環(huán)境布局、設施條件,檢查儀器設備狀態(tài)等;審核體系文件執(zhí)行情況,查看記錄表單是否規(guī)范完整;安排見證試驗,進行盲樣考核等;與實驗室人員溝通交流,了解其對體系文件的理解和職責履行情況。
末次會議:評審組總結評審情況,提出不符合項和觀察項等,實驗室確認。
法律地位:實驗室或其母體機構應是法定機構登記注冊的法人機構,如企業(yè)法人、機關法人等。若實驗室為獨立注冊法人機構,認可名稱應為法人注冊證明文件上的名稱;若為法人機構一部分,認可名稱中應包含法人機構名稱。且檢測或校準業(yè)務應為主要業(yè)務,活動需在法人注冊核準的經(jīng)營范圍內開展。
設備設施:
設施所有權:實驗室的設施應為自有,擁有全部使用權和支配權。
設備校準:實驗室應配備檢測和校準所需的所有設備,且設備需定期開展校準 / 檢定活動,溯源至國家或國際標準,校準證書需包含測量不確定度。
持續(xù)改進:閉環(huán)處理不符合與風險
不符合項管理
對發(fā)現(xiàn)的不符合項(如檢測結果超差、文件缺失),需按 “原因分析→制定措施→實施整改→驗證效果” 閉環(huán)處理,如因儀器校準過期導致結果無效,需重新校準設備并追溯受影響的報告。
風險評估與預防
定期開展風險評估(如每季度),識別潛在問題(如關鍵設備故障、標準變更),制定預防措施,如備用設備定期維護、設立標準查新專員。
外部比對與能力驗證
主動參加 CNAS 認可的能力驗證計劃(如每年至少 1 次)或實驗室間比對,如化學檢測領域可參加 “水中重金屬含量測定” 比對活動,確保檢測能力持續(xù)符合要求。