適用范圍：

各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室：包括環(huán)境檢測(cè)、食品藥品檢驗(yàn)、材料分析、計(jì)量校準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)檢測(cè)等領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室。

目的：證明實(shí)驗(yàn)室有能力按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展檢測(cè)或校準(zhǔn)服務(wù)，增強(qiáng)客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信任。

管理要求（15 項(xiàng)）

組織與管理：實(shí)驗(yàn)室需獨(dú)立于利益沖突方，明確職責(zé)權(quán)限。

質(zhì)量體系：建立文件化的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等，確保流程可追溯。

文件控制：對(duì)技術(shù)和管理文件（如標(biāo)準(zhǔn)、記錄）進(jìn)行有效管控，防止使用無(wú)效版本。

合同評(píng)審：與客戶明確檢測(cè) / 校準(zhǔn)的需求，確保實(shí)驗(yàn)室有能力滿足。

不符合工作控制：發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，及時(shí)糾正并預(yù)防再次發(fā)生。

改進(jìn)與內(nèi)部審核：定期開(kāi)展內(nèi)部審核和管理評(píng)審，持續(xù)優(yōu)化體系。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段：

評(píng)審組組建：認(rèn)可機(jī)構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專(zhuān)業(yè)能力的評(píng)審員組成評(píng)審組。

首次會(huì)議：評(píng)審組到達(dá)實(shí)驗(yàn)室，召開(kāi)首次會(huì)議，介紹評(píng)審目的、范圍等，實(shí)驗(yàn)室高層和相關(guān)人員參加。

現(xiàn)場(chǎng)檢查：查看實(shí)驗(yàn)室環(huán)境布局、設(shè)施條件，檢查儀器設(shè)備狀態(tài)等；審核體系文件執(zhí)行情況，查看記錄表單是否規(guī)范完整；安排見(jiàn)證試驗(yàn)，進(jìn)行盲樣考核等；與實(shí)驗(yàn)室人員溝通交流，了解其對(duì)體系文件的理解和職責(zé)履行情況。

末次會(huì)議：評(píng)審組總結(jié)評(píng)審情況，提出不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)等，實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)。

法律地位：實(shí)驗(yàn)室或其母體機(jī)構(gòu)應(yīng)是法定機(jī)構(gòu)登記注冊(cè)的法人機(jī)構(gòu)，如企業(yè)法人、機(jī)關(guān)法人等。若實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立注冊(cè)法人機(jī)構(gòu)，認(rèn)可名稱(chēng)應(yīng)為法人注冊(cè)證明文件上的名稱(chēng)；若為法人機(jī)構(gòu)一部分，認(rèn)可名稱(chēng)中應(yīng)包含法人機(jī)構(gòu)名稱(chēng)。且檢測(cè)或校準(zhǔn)業(yè)務(wù)應(yīng)為主要業(yè)務(wù)，活動(dòng)需在法人注冊(cè)核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)開(kāi)展。