管理要求（15 項(xiàng)）

組織與管理：實(shí)驗(yàn)室需獨(dú)立于利益沖突方，明確職責(zé)權(quán)限。

質(zhì)量體系：建立文件化的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，確保流程可追溯。

文件控制：對技術(shù)和管理文件（如標(biāo)準(zhǔn)、記錄）進(jìn)行有效管控，防止使用無效版本。

合同評審：與客戶明確檢測 / 校準(zhǔn)的需求，確保實(shí)驗(yàn)室有能力滿足。

不符合工作控制：發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時，及時糾正并預(yù)防再次發(fā)生。

改進(jìn)與內(nèi)部審核：定期開展內(nèi)部審核和管理評審，持續(xù)優(yōu)化體系。

體系運(yùn)行階段：

培訓(xùn)：對全體人員進(jìn)行質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)，同時進(jìn)行必要的技能培訓(xùn)和考核。

體系試運(yùn)行：按照體系文件要求開展日常檢測校準(zhǔn)工作，填寫相關(guān)記錄表單。并進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制活動，如定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、留樣再測等。

能力驗(yàn)證：參加相關(guān)機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃或?qū)嶒?yàn)室間比對活動，驗(yàn)證檢測校準(zhǔn)能力。

文件審核階段：

認(rèn)可機(jī)構(gòu)審查：認(rèn)可機(jī)構(gòu)對提交的申請材料和體系文件進(jìn)行初步審查。

提出問題和整改：若文件存在描述不清、不符合標(biāo)準(zhǔn)要求等問題，認(rèn)可機(jī)構(gòu)將通知實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整改和補(bǔ)充完善。

文件審核通過：經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)確認(rèn)文件符合要求后，進(jìn)入現(xiàn)場評審準(zhǔn)備階段。

現(xiàn)場評審階段：

評審組組建：認(rèn)可機(jī)構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專業(yè)能力的評審員組成評審組。

首次會議：評審組到達(dá)實(shí)驗(yàn)室，召開首次會議，介紹評審目的、范圍等，實(shí)驗(yàn)室高層和相關(guān)人員參加。

現(xiàn)場檢查：查看實(shí)驗(yàn)室環(huán)境布局、設(shè)施條件，檢查儀器設(shè)備狀態(tài)等；審核體系文件執(zhí)行情況，查看記錄表單是否規(guī)范完整；安排見證試驗(yàn)，進(jìn)行盲樣考核等；與實(shí)驗(yàn)室人員溝通交流，了解其對體系文件的理解和職責(zé)履行情況。

末次會議：評審組總結(jié)評審情況，提出不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)等，實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)。