各層級(jí)文件的關(guān)聯(lián)邏輯

質(zhì)量手冊需引用程序文件（如 “文件控制要求見《文件控制程序》第 5 章”）；

程序文件需引用相關(guān) SOP（如 “樣品前處理步驟見《XX 樣品處理 SOP》”）；

記錄表單需嵌入流程中（如《不符合項(xiàng)處理記錄》需在《不符合工作控制程序》中規(guī)定填寫時(shí)機(jī)）。

適用性：貼合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際

禁止 “照搬模板”，需根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模、領(lǐng)域調(diào)整：

小型實(shí)驗(yàn)室：可合并程序文件（如將《采購控制程序》與《服務(wù)供應(yīng)商管理程序》合并）；

特殊領(lǐng)域：生物實(shí)驗(yàn)室需增加《生物管理程序》，規(guī)定病原體處理流程。

工具與模板推薦

參考資料：

CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及應(yīng)用說明；

《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定與 17025 認(rèn)可指南》（可獲取通用模板）。

信息化工具：

用 Visio 繪制流程圖；

用 Excel 設(shè)計(jì)記錄表單（嵌入公式自動(dòng)計(jì)算，如不確定度）；

用 LIMS 系統(tǒng)管理文件版本和記錄歸檔。

CMA認(rèn)證（計(jì)量認(rèn)證）標(biāo)準(zhǔn)檢測流程 對檢測機(jī)構(gòu)的認(rèn)證是嚴(yán)格按照省或國家計(jì)量認(rèn)證工作程序規(guī)定進(jìn)行。大致可以分為以下幾個(gè)主要步驟： 1、 向省或國家計(jì)量認(rèn)證辦公室提交計(jì)量認(rèn)證申請資料（包括：質(zhì)量手冊、程序文件等）； 2、 省或國家計(jì)量認(rèn)證辦公室對申請資料進(jìn)行書面審查； 3、 通過書面審查，依據(jù)計(jì)量認(rèn)證的評審準(zhǔn)則，由省或國家計(jì)量認(rèn)證辦安排委托技術(shù)評審組進(jìn)行現(xiàn)場核查性評審； 4、 通過現(xiàn)場評審，符合準(zhǔn)則要求的檢測機(jī)構(gòu)，由省或國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)計(jì)量認(rèn)證證書、計(jì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)印章，并上互聯(lián)網(wǎng)公布。