17025 認(rèn)證，全稱是 “ISO/IEC 17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》” 認(rèn)證，是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）和國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）聯(lián)合發(fā)布的實(shí)驗(yàn)室管理體系標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室在管理、技術(shù)能力、操作流程等方面的要求，旨在確保實(shí)驗(yàn)室出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果具有準(zhǔn)確性、可靠性和可比性。

ISO/IEC 17025 認(rèn)證是實(shí)驗(yàn)室提升能力和公信力的重要途徑，其核心在于通過系統(tǒng)化的管理和技術(shù)規(guī)范，確保檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果的可靠性。實(shí)驗(yàn)室需從體系建設(shè)、人員能力、流程管控等多維度入手，結(jié)合自身業(yè)務(wù)特點(diǎn)落地標(biāo)準(zhǔn)要求，才能有效通過認(rèn)證并持續(xù)受益。如需進(jìn)一步了解某一環(huán)節(jié)的細(xì)節(jié)（如文件編寫、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審準(zhǔn)備），可進(jìn)一步溝通具體需求。

整改階段：

制定整改計(jì)劃：實(shí)驗(yàn)室針對(duì)不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)進(jìn)行原因分析，制定詳細(xì)的整改計(jì)劃。

實(shí)施整改：按照整改計(jì)劃進(jìn)行整改，如補(bǔ)充文件、重新培訓(xùn)等。

提交整改報(bào)告：將整改完成情況形成書面報(bào)告，附上整改證據(jù)提交給認(rèn)可機(jī)構(gòu)。

分層建立體系文件

質(zhì)量手冊(cè)：明確質(zhì)量方針、目標(biāo)及體系框架，覆蓋所有認(rèn)證范圍和標(biāo)準(zhǔn)條款，如聲明 “本實(shí)驗(yàn)室承諾對(duì)檢測(cè)結(jié)果的公正性和保密性負(fù)責(zé)”。

程序文件：細(xì)化操作流程，如《文件控制程序》需規(guī)定文件審批、發(fā)放、修訂的步驟；《不符合工作控制程序》需明確不符合項(xiàng)的識(shí)別、處理及跟蹤機(jī)制。

作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）：針對(duì)具體操作，如《液相色譜儀操作規(guī)程》需包含開機(jī)校準(zhǔn)、參數(shù)設(shè)置、數(shù)據(jù)處理等細(xì)節(jié)。

記錄表單：設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)化記錄模板，如檢測(cè)原始記錄需包含樣品信息、儀器參數(shù)、人員簽字等必填項(xiàng)，確?？勺匪菪?。