認證流程（一般步驟）

前期準備：成立工作組，開展標準培訓(xùn)，識別差距。

體系建立：編寫質(zhì)量手冊、程序文件等，運行體系（至少 6 個月）。

內(nèi)部審核與管理評審：自查體系運行中的問題并改進。

申請認證：向認可機構(gòu)（如中國合格評定國家認可委員會 CNAS）提交申請材料。

現(xiàn)場評審：評審組對實驗室進行現(xiàn)場考核，包括文件審查和實操觀察。

整改與發(fā)證：針對評審不符合項整改，通過后獲得認可證書（有效期 6 年，期間需定期監(jiān)督評審）。

周期：

通常為 6-12 個月，取決于實驗室基礎(chǔ)和整改效率。

后續(xù)監(jiān)督階段：

定期監(jiān)督評審：在認可證書有效期內(nèi)，認可機構(gòu)定期對實驗室進行監(jiān)督評審，一般 1-2 年一次，檢查體系運行的持續(xù)符合性。

擴項評審：若實驗室有新增檢測校準項目等情況，需申請擴項評審。

復(fù)評審：在認可證書到期前，實驗室需申請復(fù)評審以維持認可資格。

場地環(huán)境：應(yīng)具備固定的工作場所，環(huán)境條件應(yīng)滿足檢測和校準方法、規(guī)范要求，如對溫濕度、振動、電磁干擾等參數(shù)進行監(jiān)控，確保其不會使結(jié)果無效或?qū)y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。同時，應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域有效隔離，控制對影響檢測和校準質(zhì)量區(qū)域的進入和使用。

檢測流程控制

方法驗證：使用新標準或非標準方法前，需通過空白試驗、重復(fù)性試驗等驗證方法的適用性和準確性，如化學(xué)分析方法需驗證檢出限、回收率等指標。

樣品管理：從接收、標識、存儲到處置全流程受控，如樣品編號需且可追溯，危險樣品需符合特定存儲條件（如低溫、防爆）。

數(shù)據(jù)與報告：檢測報告需包含完整信息（如方法依據(jù)、環(huán)境條件、測量不確定度），且數(shù)據(jù)修改需遵循 “劃改 + 簽字” 原則，禁止直接涂改原始記錄。