實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證流程 實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證是對實(shí)驗(yàn)室測試能力的認(rèn)證,是實(shí)驗(yàn)室能否為產(chǎn)品提供合格測試報(bào)告的重要標(biāo)志。實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證流程主要包括以下步驟: 1.準(zhǔn)備階段實(shí)驗(yàn)室需要進(jìn)行準(zhǔn)備工作,包括確定CMA認(rèn)證的測試項(xiàng)目、建立質(zhì)量保證體系、編制CMA認(rèn)證文件等。同時(shí),還需要進(jìn)行內(nèi)部審核和糾正非符合項(xiàng)等工作。 2.申請階段實(shí)驗(yàn)室向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交CMA認(rèn)證申請,包括提交申請表和相關(guān)材料。認(rèn)證機(jī)構(gòu)對申請進(jìn)行初審,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否符合CMA認(rèn)證的條件。 3.現(xiàn)場審核階段認(rèn)證機(jī)構(gòu)安排審核員進(jìn)行現(xiàn)場審核,包括審核實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、技術(shù)人員、測試方法等。審核員將審核結(jié)果反饋給認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 4.審核結(jié)果評定階段認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)審核結(jié)果進(jìn)行評定,包括評定實(shí)驗(yàn)室是否符合CMA認(rèn)證條件、是否存在非符合項(xiàng)等。評定結(jié)果分為合格、有條件合格、不合格三種。 5.證書頒發(fā)階段認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)評定結(jié)果頒發(fā)CMA認(rèn)證證書,證書有效期為3年。實(shí)驗(yàn)室獲得CMA認(rèn)證證書后,可以為產(chǎn)品提供合格的測試報(bào)告。
問:CMA認(rèn)證與ISO/IEC 17025有何不同? 答:CMA認(rèn)證是中國的認(rèn)證體系,而ISO/IEC 17025是國際標(biāo)準(zhǔn),兩者在要求和標(biāo)準(zhǔn)上可能存在一些差異。實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)自身需求決定是否同時(shí)申請這兩項(xiàng)認(rèn)證。
作業(yè)指導(dǎo)文件是為某項(xiàng)活動(dòng)的具體操作提供幫助和指導(dǎo)信息的文件,它描述了在具體的檢驗(yàn)場所和工作崗位下完成某項(xiàng)工作的具體做法。它比程序文件規(guī)定的內(nèi)容更具體、更詳細(xì)。它包括: (1)管理性的作業(yè)指導(dǎo)文件——作業(yè)指導(dǎo)書,包括規(guī)章制度、管理辦法、實(shí)施方案、管理細(xì)則、具體的操作規(guī)范等。 (2)技術(shù)性的作業(yè)指導(dǎo)文件——表格和記錄。表格和記錄是特殊類型的文件??瞻妆砀駷橐话阄募?,填寫后即為完成質(zhì)量活動(dòng)的證據(jù)。 編寫過程中,作業(yè)指導(dǎo)文件的結(jié)構(gòu)和格式?jīng)]有統(tǒng)一要求,作業(yè)指導(dǎo)文件不需要涵蓋每一項(xiàng)工作、每一個(gè)崗位,只有在一些環(huán)節(jié)復(fù)雜、技術(shù)難度大、易出問題的工作,才需要編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)文件。一般將已有的、現(xiàn)行有效的各種規(guī)章制度、管理辦法、實(shí)施方案、操作規(guī)程等對照質(zhì)量管理體系的實(shí)際進(jìn)行修訂和完善后,作為作業(yè)指導(dǎo)書納入質(zhì)量管理體系文件控制范圍。 表格記錄的編寫都是與程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書相結(jié)合的。什么活動(dòng)或結(jié)果應(yīng)當(dāng)記錄、何時(shí)記錄、怎樣記錄、由誰記錄、記錄在什么地方、記錄后如何使用等,都應(yīng)該在程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定。 作業(yè)指導(dǎo)文件中所規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限要與程序文件中規(guī)定的一致,無論形式還是內(nèi)容,作業(yè)指導(dǎo)文件都應(yīng)該做到能夠支撐程序文件。
計(jì)量認(rèn)證又稱CMA資質(zhì)認(rèn)定,一般是第三方檢測機(jī)構(gòu)所必備的檢測資質(zhì)。1、申請階段:實(shí)驗(yàn)室向國家認(rèn)監(jiān)委或省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請并提交有關(guān)材料; 2、現(xiàn)場評審:主管部門組成評審組對申請認(rèn)證的機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審; 3、整改階段:根據(jù)評審組提出的問題進(jìn)行整改并提交相應(yīng)整改材料; 4、上報(bào)、審核、發(fā)證階段:對考核合格的實(shí)驗(yàn)室由有關(guān)人民政府計(jì)量行政主管部門審查、批準(zhǔn)、頒發(fā)計(jì)量認(rèn)證合格證,并同意其使用統(tǒng)一的計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志。不合格的發(fā)給考核評審結(jié)果通知書; 5、復(fù)評審:實(shí)驗(yàn)室每三年要進(jìn)行復(fù)評審,各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提前半年向原發(fā)證部門提出申請,申請時(shí)須上報(bào)的材料項(xiàng)目與次申請認(rèn)證時(shí)相同; 6、擴(kuò)項(xiàng)評審:在任何時(shí)期,如果實(shí)驗(yàn)室檢測能力發(fā)生變化,想要增加檢測項(xiàng)目,需要向主管部門提出擴(kuò)項(xiàng)申請,其程序與初評審、擴(kuò)項(xiàng)評審基本相同; 7、監(jiān)督評審:計(jì)量行政主管部門對已取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的實(shí)驗(yàn)室,在三年有效期內(nèi)會安排監(jiān)督抽查,以促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。