17025 認證,全稱是 “ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》” 認證,是由國際標準化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)聯(lián)合發(fā)布的實驗室管理體系標準。該標準規(guī)定了實驗室在管理、技術能力、操作流程等方面的要求,旨在確保實驗室出具的數(shù)據(jù)和結果具有準確性、可靠性和可比性。
適用范圍:
各類實驗室:包括環(huán)境檢測、食品藥品檢驗、材料分析、計量校準、醫(yī)學檢測等領域的實驗室。
目的:證明實驗室有能力按國際標準開展檢測或校準服務,增強客戶、監(jiān)管機構等對實驗室的信任。
體系運行階段:
培訓:對全體人員進行質量管理體系文件培訓,同時進行必要的技能培訓和考核。
體系試運行:按照體系文件要求開展日常檢測校準工作,填寫相關記錄表單。并進行內部質量控制活動,如定期使用標準物質、留樣再測等。
能力驗證:參加相關機構組織的能力驗證計劃或實驗室間比對活動,驗證檢測校準能力。
文件審核階段:
認可機構審查:認可機構對提交的申請材料和體系文件進行初步審查。
提出問題和整改:若文件存在描述不清、不符合標準要求等問題,認可機構將通知實驗室進行整改和補充完善。
文件審核通過:經(jīng)認可機構確認文件符合要求后,進入現(xiàn)場評審準備階段。