適用范圍：

各類實驗室：包括環(huán)境檢測、食品藥品檢驗、材料分析、計量校準、醫(yī)學檢測等領(lǐng)域的實驗室。

目的：證明實驗室有能力按國際標準開展檢測或校準服務，增強客戶、監(jiān)管機構(gòu)等對實驗室的信任。

法律地位：實驗室或其母體機構(gòu)應是法定機構(gòu)登記注冊的法人機構(gòu)，如企業(yè)法人、機關(guān)法人等。若實驗室為獨立注冊法人機構(gòu)，認可名稱應為法人注冊證明文件上的名稱；若為法人機構(gòu)一部分，認可名稱中應包含法人機構(gòu)名稱。且檢測或校準業(yè)務應為主要業(yè)務，活動需在法人注冊核準的經(jīng)營范圍內(nèi)開展。

人員資質(zhì)：

技術(shù)負責人：應具有 5 年以上的校準技術(shù)工作經(jīng)歷，取得一級注冊計量師資格證書或本專業(yè)副高級（含）以上技術(shù)職稱。同時需具備相關(guān)專業(yè)大專以上學歷，以及 3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測和校準經(jīng)歷。不滿足學歷或?qū)I(yè)要求時，應有 10 年以上相關(guān)檢測或校準經(jīng)歷，并持證上崗。

授權(quán)簽字人：需具有中級以上（含中級）技術(shù)職稱或同等能力，熟悉有關(guān)檢驗標準、測試方法及規(guī)程等，對檢測結(jié)果能作出正確評價等。同等能力的具體要求根據(jù)學歷不同有所差異，如博士研究生畢業(yè)需從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 1 年以上，碩士研究生畢業(yè)需 3 年以上等。

檢測人員：應具備相關(guān)專業(yè)大專以上學歷，若不滿足，需有 10 年以上相關(guān)檢測或校準經(jīng)歷并持證上崗。

監(jiān)督人員：需具備相關(guān)專業(yè)大專以上學歷，并有 3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測或校準經(jīng)歷。

質(zhì)量負責人：應具有質(zhì)量管理知識，熟悉實驗室管理體系，經(jīng)過管理層授權(quán)，熟悉實驗室技術(shù)知識，經(jīng)過質(zhì)量管理及評審準則培訓，持有評審員資格。

內(nèi)部審核（內(nèi)審）

周期性實施：每年至少開展 1 次全覆蓋內(nèi)審，由獨立于被審核部門的人員執(zhí)行，重點檢查體系文件與實際操作的一致性。

案例：審核員發(fā)現(xiàn)某批次檢測原始記錄未記錄環(huán)境溫度，需開具不符合項，要求責任部門分析原因（如人員培訓不足）并制定糾正措施（如補充培訓 + 增加記錄核查環(huán)節(jié)）。