記錄表單：設(shè)計(jì)可追溯性模板

必填字段：

基本信息：樣品編號(hào)、檢測(cè)日期、人員簽字；

過程信息：儀器型號(hào)、環(huán)境參數(shù)（如溫濕度）、操作步驟記錄；

結(jié)果信息：檢測(cè)數(shù)據(jù)、計(jì)算公式、結(jié)論；

追溯信息：文件版本號(hào)、關(guān)聯(lián)報(bào)告編號(hào)。

示例：《設(shè)備校準(zhǔn)記錄》需包含：

設(shè)備名稱 / 編號(hào)；

校準(zhǔn)機(jī)構(gòu) / 證書號(hào)；

校準(zhǔn)項(xiàng)目 / 結(jié)果；

下次校準(zhǔn)日期（自動(dòng)計(jì)算：本次日期 + 校準(zhǔn)周期）。

常見誤區(qū)規(guī)避

重形式輕實(shí)質(zhì)：避免文件僅為 “應(yīng)付認(rèn)證”，如《糾正措施程序》需明確 “根因分析方法”（如 5Why 法），而非僅記錄整改動(dòng)作。

層級(jí)混淆：質(zhì)量手冊(cè)不涉及具體操作步驟（如 “天平校準(zhǔn)” 應(yīng)在 SOP 中規(guī)定，而非手冊(cè)）。

記錄冗余：避免重復(fù)填寫信息（如檢測(cè)原始記錄可自動(dòng)生成編號(hào)，無需手動(dòng)填寫）。

通過以上步驟，實(shí)驗(yàn)室可構(gòu)建 “自上而下可指導(dǎo)、自下而上可追溯” 的管理體系文件，為 17025 認(rèn)證奠定基礎(chǔ)。建議在文件試運(yùn)行期間（至少 3 個(gè)月），通過內(nèi)部審核和模擬評(píng)審驗(yàn)證文件的有效性，及時(shí)修訂漏洞。

ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，目前版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì)）制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。國(guó)際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）”，由包括中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNACL）在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。

實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證的辦理流程 步：建立體系：檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建立管理體系，并有效運(yùn)行。 第二步： 提交申請(qǐng)：檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室按要求提交實(shí)驗(yàn)室CMA資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書以及相關(guān)資料。 第三步：受理決定：省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證申請(qǐng)資料，作出是否受理的決定。 第四步：文件評(píng)審：評(píng)審組審查申請(qǐng)資料，確定是否安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。 第五步：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：對(duì)提交實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證的機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。 第六步：整改驗(yàn)收：需要時(shí)，不符合項(xiàng)的整改驗(yàn)收。 第七步：批準(zhǔn)發(fā)證：評(píng)定，批準(zhǔn)，頒發(fā)認(rèn)定證書。 第八步：后續(xù)工作：獲得實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證后的監(jiān)督和復(fù)評(píng)審。