技術(shù)要求（10 項(xiàng)）

人員資質(zhì)：實(shí)驗(yàn)室人員需具備相應(yīng)的教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷和操作能力。

設(shè)施與環(huán)境：實(shí)驗(yàn)場所、設(shè)備、溫濕度等條件需滿足檢測 / 校準(zhǔn)要求。

設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：設(shè)備需定期校準(zhǔn)、維護(hù)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需可追溯至國際 / 國家標(biāo)準(zhǔn)。

方法選擇與驗(yàn)證：使用合適的檢測 / 校準(zhǔn)方法，并驗(yàn)證其適用性。

測量溯源性：確保測量結(jié)果可追溯至國家或國際計(jì)量基準(zhǔn)。

結(jié)果報(bào)告：報(bào)告需準(zhǔn)確、清晰，包含必要的信息（如方法、環(huán)境條件、不確定度等）。

認(rèn)證流程（一般步驟）

前期準(zhǔn)備：成立工作組，開展標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，識別差距。

體系建立：編寫質(zhì)量手冊、程序文件等，運(yùn)行體系（至少 6 個(gè)月）。

內(nèi)部審核與管理評審：自查體系運(yùn)行中的問題并改進(jìn)。

申請認(rèn)證：向認(rèn)可機(jī)構(gòu)（如中國合格評定國家認(rèn)可委員會 CNAS）提交申請材料。

現(xiàn)場評審：評審組對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場考核，包括文件審查和實(shí)操觀察。

整改與發(fā)證：針對評審不符合項(xiàng)整改，通過后獲得認(rèn)可證書（有效期 6 年，期間需定期監(jiān)督評審）。

周期：

通常為 6-12 個(gè)月，取決于實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)和整改效率。

現(xiàn)場評審階段：

評審組組建：認(rèn)可機(jī)構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專業(yè)能力的評審員組成評審組。

首次會議：評審組到達(dá)實(shí)驗(yàn)室，召開首次會議，介紹評審目的、范圍等，實(shí)驗(yàn)室高層和相關(guān)人員參加。

現(xiàn)場檢查：查看實(shí)驗(yàn)室環(huán)境布局、設(shè)施條件，檢查儀器設(shè)備狀態(tài)等；審核體系文件執(zhí)行情況，查看記錄表單是否規(guī)范完整；安排見證試驗(yàn)，進(jìn)行盲樣考核等；與實(shí)驗(yàn)室人員溝通交流，了解其對體系文件的理解和職責(zé)履行情況。

末次會議：評審組總結(jié)評審情況，提出不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)等，實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)。

管理評審

管理層主導(dǎo)：每年召開管理評審會議，評估體系的適用性、有效性及改進(jìn)需求，輸入內(nèi)容包括內(nèi)審結(jié)果、客戶投訴、能力驗(yàn)證結(jié)果等。

輸出改進(jìn)決策：如根據(jù)能力驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的某項(xiàng)目檢測偏差，決定更新檢測方法或增加設(shè)備維護(hù)頻次。