認(rèn)證流程(一般步驟)
前期準(zhǔn)備:成立工作組,開展標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn),識別差距。
體系建立:編寫質(zhì)量手冊、程序文件等,運(yùn)行體系(至少 6 個月)。
內(nèi)部審核與管理評審:自查體系運(yùn)行中的問題并改進(jìn)。
申請認(rèn)證:向認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如中國合格評定國家認(rèn)可委員會 CNAS)提交申請材料。
現(xiàn)場評審:評審組對實驗室進(jìn)行現(xiàn)場考核,包括文件審查和實操觀察。
整改與發(fā)證:針對評審不符合項整改,通過后獲得認(rèn)可證書(有效期 6 年,期間需定期監(jiān)督評審)。
周期:
通常為 6-12 個月,取決于實驗室基礎(chǔ)和整改效率。
17025 認(rèn)證的意義與價值
市場競爭力:獲得國際認(rèn)可,增強(qiáng)客戶信任,拓展國內(nèi)外市場(如招投標(biāo)、跨國合作)。
管理規(guī)范化:推動實驗室流程標(biāo)準(zhǔn)化,減少操作風(fēng)險,提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。
合規(guī)性:滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求(如環(huán)保、食品行業(yè)的強(qiáng)制認(rèn)證需求)。
國際互認(rèn):通過 ISO/IEC 17025 認(rèn)證的實驗室,其結(jié)果可被全球多個國家和地區(qū)認(rèn)可(如 ILAC-MRA 互認(rèn)協(xié)議)。
整改階段:
制定整改計劃:實驗室針對不符合項和觀察項進(jìn)行原因分析,制定詳細(xì)的整改計劃。
實施整改:按照整改計劃進(jìn)行整改,如補(bǔ)充文件、重新培訓(xùn)等。
提交整改報告:將整改完成情況形成書面報告,附上整改證據(jù)提交給認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
管理評審
管理層主導(dǎo):每年召開管理評審會議,評估體系的適用性、有效性及改進(jìn)需求,輸入內(nèi)容包括內(nèi)審結(jié)果、客戶投訴、能力驗證結(jié)果等。
輸出改進(jìn)決策:如根據(jù)能力驗證中發(fā)現(xiàn)的某項目檢測偏差,決定更新檢測方法或增加設(shè)備維護(hù)頻次。