各層級文件的關(guān)聯(lián)邏輯

質(zhì)量手冊需引用程序文件（如 “文件控制要求見《文件控制程序》第 5 章”）；

程序文件需引用相關(guān) SOP（如 “樣品前處理步驟見《XX 樣品處理 SOP》”）；

記錄表單需嵌入流程中（如《不符合項處理記錄》需在《不符合工作控制程序》中規(guī)定填寫時機）。

程序文件：細化流程邏輯

結(jié)構(gòu)模板：

目的：說明流程的預(yù)期目標（如 “規(guī)范檢測報告的編制與審核，確保結(jié)果準確性”）；

范圍：適用場景（如 “適用于所有類型檢測報告的管理”）；

職責(zé)：明確責(zé)任主體（如 “技術(shù)負責(zé)人負責(zé)報告的終批準”）；

流程步驟：用流程圖 + 文字描述（如 “報告編制→審核→批準→發(fā)放→歸檔”）；

相關(guān)文件：引用的 SOP 或記錄表單（如《報告編制 SOP》《報告發(fā)放記錄》）。

案例：《內(nèi)部審核程序》需規(guī)定：

審核頻次：每年至少 1 次，覆蓋所有要素和檢測領(lǐng)域；

審核員資質(zhì)：獨立于被審核部門，經(jīng)培訓(xùn)合格；

不符合項處理：整改期限（如 30 天）及驗證方式。

合規(guī)性：覆蓋標準所有條款

避免遺漏 “隱性要求”，如：

“4.1.5f）” 要求實驗室對影響檢測質(zhì)量的外部支持服務(wù)進行評估，需在《服務(wù)供應(yīng)商選擇程序》中規(guī)定評估指標（如資質(zhì)、服務(wù)質(zhì)量、價格）；

“5.5.7” 要求對參考標準和標準物質(zhì)進行期間核查，需在《標準物質(zhì)管理 SOP》中明確核查方法（如比對試驗）和頻次（如每 3 個月）。

CMA，“中國計量認證” ，英文“China Metrology Accreditation”的縮寫。根據(jù)《中華人民共和國計量法》第二十二條的規(guī)定：“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。”因此，所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)及其它各類實驗室必須取得中國計量認證，即CMA認證。只有取得計量認證合格證書的檢測機構(gòu)，才能夠從事檢測檢驗工作，并允許其在檢驗報告上使用CMA標記。有CMA標記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定，具有法律效力。所以，找檢測機構(gòu)一定要找具有CMA資質(zhì)的機構(gòu)，否則，檢測結(jié)果沒有法律效力。