體系運(yùn)行階段:
培訓(xùn):對(duì)全體人員進(jìn)行質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn),同時(shí)進(jìn)行必要的技能培訓(xùn)和考核。
體系試運(yùn)行:按照體系文件要求開(kāi)展日常檢測(cè)校準(zhǔn)工作,填寫(xiě)相關(guān)記錄表單。并進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng),如定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、留樣再測(cè)等。
能力驗(yàn)證:參加相關(guān)機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)活動(dòng),驗(yàn)證檢測(cè)校準(zhǔn)能力。
后續(xù)監(jiān)督階段:
定期監(jiān)督評(píng)審:在認(rèn)可證書(shū)有效期內(nèi),認(rèn)可機(jī)構(gòu)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審,一般 1-2 年一次,檢查體系運(yùn)行的持續(xù)符合性。
擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審:若實(shí)驗(yàn)室有新增檢測(cè)校準(zhǔn)項(xiàng)目等情況,需申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審。
復(fù)評(píng)審:在認(rèn)可證書(shū)到期前,實(shí)驗(yàn)室需申請(qǐng)復(fù)評(píng)審以維持認(rèn)可資格。
法律地位:實(shí)驗(yàn)室或其母體機(jī)構(gòu)應(yīng)是法定機(jī)構(gòu)登記注冊(cè)的法人機(jī)構(gòu),如企業(yè)法人、機(jī)關(guān)法人等。若實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立注冊(cè)法人機(jī)構(gòu),認(rèn)可名稱(chēng)應(yīng)為法人注冊(cè)證明文件上的名稱(chēng);若為法人機(jī)構(gòu)一部分,認(rèn)可名稱(chēng)中應(yīng)包含法人機(jī)構(gòu)名稱(chēng)。且檢測(cè)或校準(zhǔn)業(yè)務(wù)應(yīng)為主要業(yè)務(wù),活動(dòng)需在法人注冊(cè)核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)開(kāi)展。
人員資質(zhì):
技術(shù)負(fù)責(zé)人:應(yīng)具有 5 年以上的校準(zhǔn)技術(shù)工作經(jīng)歷,取得一級(jí)注冊(cè)計(jì)量師資格證書(shū)或本專(zhuān)業(yè)副高級(jí)(含)以上技術(shù)職稱(chēng)。同時(shí)需具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷,以及 3 年以上本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的檢測(cè)和校準(zhǔn)經(jīng)歷。不滿(mǎn)足學(xué)歷或?qū)I(yè)要求時(shí),應(yīng)有 10 年以上相關(guān)檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷,并持證上崗。
授權(quán)簽字人:需具有中級(jí)以上(含中級(jí))技術(shù)職稱(chēng)或同等能力,熟悉有關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試方法及規(guī)程等,對(duì)檢測(cè)結(jié)果能作出正確評(píng)價(jià)等。同等能力的具體要求根據(jù)學(xué)歷不同有所差異,如博士研究生畢業(yè)需從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) 1 年以上,碩士研究生畢業(yè)需 3 年以上等。
檢測(cè)人員:應(yīng)具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷,若不滿(mǎn)足,需有 10 年以上相關(guān)檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷并持證上崗。
監(jiān)督人員:需具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷,并有 3 年以上本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人:應(yīng)具有質(zhì)量管理知識(shí),熟悉實(shí)驗(yàn)室管理體系,經(jīng)過(guò)管理層授權(quán),熟悉實(shí)驗(yàn)室技術(shù)知識(shí),經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理及評(píng)審準(zhǔn)則培訓(xùn),持有評(píng)審員資格。