17025 認(rèn)證的意義與價(jià)值
市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力:獲得國(guó)際認(rèn)可,增強(qiáng)客戶信任,拓展國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)(如招投標(biāo)、跨國(guó)合作)。
管理規(guī)范化:推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室流程標(biāo)準(zhǔn)化,減少操作風(fēng)險(xiǎn),提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。
合規(guī)性:滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求(如環(huán)保、食品行業(yè)的強(qiáng)制認(rèn)證需求)。
國(guó)際互認(rèn):通過 ISO/IEC 17025 認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室,其結(jié)果可被全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可(如 ILAC-MRA 互認(rèn)協(xié)議)。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段:
評(píng)審組組建:認(rèn)可機(jī)構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專業(yè)能力的評(píng)審員組成評(píng)審組。
首次會(huì)議:評(píng)審組到達(dá)實(shí)驗(yàn)室,召開首次會(huì)議,介紹評(píng)審目的、范圍等,實(shí)驗(yàn)室高層和相關(guān)人員參加。
現(xiàn)場(chǎng)檢查:查看實(shí)驗(yàn)室環(huán)境布局、設(shè)施條件,檢查儀器設(shè)備狀態(tài)等;審核體系文件執(zhí)行情況,查看記錄表單是否規(guī)范完整;安排見證試驗(yàn),進(jìn)行盲樣考核等;與實(shí)驗(yàn)室人員溝通交流,了解其對(duì)體系文件的理解和職責(zé)履行情況。
末次會(huì)議:評(píng)審組總結(jié)評(píng)審情況,提出不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)等,實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)。
人員資質(zhì):
技術(shù)負(fù)責(zé)人:應(yīng)具有 5 年以上的校準(zhǔn)技術(shù)工作經(jīng)歷,取得一級(jí)注冊(cè)計(jì)量師資格證書或本專業(yè)副高級(jí)(含)以上技術(shù)職稱。同時(shí)需具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,以及 3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測(cè)和校準(zhǔn)經(jīng)歷。不滿足學(xué)歷或?qū)I(yè)要求時(shí),應(yīng)有 10 年以上相關(guān)檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷,并持證上崗。
授權(quán)簽字人:需具有中級(jí)以上(含中級(jí))技術(shù)職稱或同等能力,熟悉有關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試方法及規(guī)程等,對(duì)檢測(cè)結(jié)果能作出正確評(píng)價(jià)等。同等能力的具體要求根據(jù)學(xué)歷不同有所差異,如博士研究生畢業(yè)需從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) 1 年以上,碩士研究生畢業(yè)需 3 年以上等。
檢測(cè)人員:應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,若不滿足,需有 10 年以上相關(guān)檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷并持證上崗。
監(jiān)督人員:需具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,并有 3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人:應(yīng)具有質(zhì)量管理知識(shí),熟悉實(shí)驗(yàn)室管理體系,經(jīng)過管理層授權(quán),熟悉實(shí)驗(yàn)室技術(shù)知識(shí),經(jīng)過質(zhì)量管理及評(píng)審準(zhǔn)則培訓(xùn),持有評(píng)審員資格。
檢測(cè)流程控制
方法驗(yàn)證:使用新標(biāo)準(zhǔn)或非標(biāo)準(zhǔn)方法前,需通過空白試驗(yàn)、重復(fù)性試驗(yàn)等驗(yàn)證方法的適用性和準(zhǔn)確性,如化學(xué)分析方法需驗(yàn)證檢出限、回收率等指標(biāo)。
樣品管理:從接收、標(biāo)識(shí)、存儲(chǔ)到處置全流程受控,如樣品編號(hào)需且可追溯,危險(xiǎn)樣品需符合特定存儲(chǔ)條件(如低溫、防爆)。
數(shù)據(jù)與報(bào)告:檢測(cè)報(bào)告需包含完整信息(如方法依據(jù)、環(huán)境條件、測(cè)量不確定度),且數(shù)據(jù)修改需遵循 “劃改 + 簽字” 原則,禁止直接涂改原始記錄。