管理要求（15 項(xiàng)）

組織與管理：實(shí)驗(yàn)室需獨(dú)立于利益沖突方，明確職責(zé)權(quán)限。

質(zhì)量體系：建立文件化的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，確保流程可追溯。

文件控制：對(duì)技術(shù)和管理文件（如標(biāo)準(zhǔn)、記錄）進(jìn)行有效管控，防止使用無效版本。

合同評(píng)審：與客戶明確檢測(cè) / 校準(zhǔn)的需求，確保實(shí)驗(yàn)室有能力滿足。

不符合工作控制：發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，及時(shí)糾正并預(yù)防再次發(fā)生。

改進(jìn)與內(nèi)部審核：定期開展內(nèi)部審核和管理評(píng)審，持續(xù)優(yōu)化體系。

相關(guān)延伸：17025 與其他認(rèn)證的區(qū)別

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) 適用對(duì)象 核心差異

ISO/IEC 17025 檢測(cè) / 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 側(cè)重技術(shù)能力和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性，需通過現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操評(píng)審。

ISO 9001 各類組織的質(zhì)量管理體系 通用性強(qiáng)，側(cè)重質(zhì)量管理流程，不涉及具體技術(shù)能力驗(yàn)證。

CMA（中國(guó)計(jì)量認(rèn)證） 中國(guó)境內(nèi)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 依據(jù)《計(jì)量法》，是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)準(zhǔn)入的強(qiáng)制要求，部分要求與 17025 重疊。

ISO/IEC 17025 認(rèn)證是實(shí)驗(yàn)室提升能力和公信力的重要途徑，其核心在于通過系統(tǒng)化的管理和技術(shù)規(guī)范，確保檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果的可靠性。實(shí)驗(yàn)室需從體系建設(shè)、人員能力、流程管控等多維度入手，結(jié)合自身業(yè)務(wù)特點(diǎn)落地標(biāo)準(zhǔn)要求，才能有效通過認(rèn)證并持續(xù)受益。如需進(jìn)一步了解某一環(huán)節(jié)的細(xì)節(jié)（如文件編寫、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審準(zhǔn)備），可進(jìn)一步溝通具體需求。

人員能力管理

資質(zhì)與培訓(xùn)：技術(shù)人員需滿足學(xué)歷、工作經(jīng)驗(yàn)要求（如檢測(cè)人員需大專以上學(xué)歷或 10 年經(jīng)驗(yàn)），并定期參加內(nèi)部或外部培訓(xùn)（如標(biāo)準(zhǔn)更新培訓(xùn)、儀器操作考核），保留培訓(xùn)記錄和考核結(jié)果。

職責(zé)清晰化：通過崗位說明書明確技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等角色的職責(zé)，如授權(quán)簽字人需獨(dú)立承擔(dān)報(bào)告審核職責(zé)，不得與檢測(cè)人員兼任。