準(zhǔn)備階段：

自我評(píng)估：實(shí)驗(yàn)室對(duì)照 ISO/IEC 17025 標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)組織架構(gòu)、人員能力、設(shè)備設(shè)施、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法、環(huán)境條件、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行評(píng)估，找出差距和不足。

建立質(zhì)量管理體系：編寫質(zhì)量手冊(cè)，明確質(zhì)量方針、目標(biāo)等；制定程序文件，涵蓋合同評(píng)審、樣品管理等環(huán)節(jié)流程；編寫作業(yè)指導(dǎo)書，如儀器設(shè)備操作規(guī)程等。

整改階段：

制定整改計(jì)劃：實(shí)驗(yàn)室針對(duì)不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)進(jìn)行原因分析，制定詳細(xì)的整改計(jì)劃。

實(shí)施整改：按照整改計(jì)劃進(jìn)行整改，如補(bǔ)充文件、重新培訓(xùn)等。

提交整改報(bào)告：將整改完成情況形成書面報(bào)告，附上整改證據(jù)提交給認(rèn)可機(jī)構(gòu)。

內(nèi)部審核（內(nèi)審）

周期性實(shí)施：每年至少開展 1 次全覆蓋內(nèi)審，由獨(dú)立于被審核部門的人員執(zhí)行，重點(diǎn)檢查體系文件與實(shí)際操作的一致性。

案例：審核員發(fā)現(xiàn)某批次檢測(cè)原始記錄未記錄環(huán)境溫度，需開具不符合項(xiàng)，要求責(zé)任部門分析原因（如人員培訓(xùn)不足）并制定糾正措施（如補(bǔ)充培訓(xùn) + 增加記錄核查環(huán)節(jié)）。

持續(xù)改進(jìn)：閉環(huán)處理不符合與風(fēng)險(xiǎn)

不符合項(xiàng)管理

對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)（如檢測(cè)結(jié)果超差、文件缺失），需按 “原因分析→制定措施→實(shí)施整改→驗(yàn)證效果” 閉環(huán)處理，如因儀器校準(zhǔn)過期導(dǎo)致結(jié)果無(wú)效，需重新校準(zhǔn)設(shè)備并追溯受影響的報(bào)告。

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)防

定期開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（如每季度），識(shí)別潛在問題（如關(guān)鍵設(shè)備故障、標(biāo)準(zhǔn)變更），制定預(yù)防措施，如備用設(shè)備定期維護(hù)、設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)查新專員。

外部比對(duì)與能力驗(yàn)證

主動(dòng)參加 CNAS 認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃（如每年至少 1 次）或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)，如化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域可參加 “水中重金屬含量測(cè)定” 比對(duì)活動(dòng)，確保檢測(cè)能力持續(xù)符合要求。