實施 17025 認證的常見難點與建議

難點：

技術要求落地：如測量不確定度計算、方法驗證的專業(yè)性較強。

記錄完整性：實驗過程記錄需詳細，避免遺漏（如設備使用、環(huán)境監(jiān)控記錄）。

人員意識：部分員工對體系要求理解不足，執(zhí)行不到位。

建議：

引入專業(yè)咨詢機構，針對性解決技術難點。

加強員工培訓，通過模擬評審、案例分析提升實操能力。

利用信息化系統(tǒng)（如 LIMS 實驗室管理系統(tǒng)）優(yōu)化記錄和流程管控。

體系運行階段：

培訓：對全體人員進行質量管理體系文件培訓，同時進行必要的技能培訓和考核。

體系試運行：按照體系文件要求開展日常檢測校準工作，填寫相關記錄表單。并進行內部質量控制活動，如定期使用標準物質、留樣再測等。

能力驗證：參加相關機構組織的能力驗證計劃或實驗室間比對活動，驗證檢測校準能力。

人員資質：

技術負責人：應具有 5 年以上的校準技術工作經歷，取得一級注冊計量師資格證書或本專業(yè)副高級（含）以上技術職稱。同時需具備相關專業(yè)大專以上學歷，以及 3 年以上本專業(yè)領域的檢測和校準經歷。不滿足學歷或專業(yè)要求時，應有 10 年以上相關檢測或校準經歷，并持證上崗。

授權簽字人：需具有中級以上（含中級）技術職稱或同等能力，熟悉有關檢驗標準、測試方法及規(guī)程等，對檢測結果能作出正確評價等。同等能力的具體要求根據學歷不同有所差異，如博士研究生畢業(yè)需從事相關專業(yè)檢驗檢測活動 1 年以上，碩士研究生畢業(yè)需 3 年以上等。

檢測人員：應具備相關專業(yè)大專以上學歷，若不滿足，需有 10 年以上相關檢測或校準經歷并持證上崗。

監(jiān)督人員：需具備相關專業(yè)大專以上學歷，并有 3 年以上本專業(yè)領域的檢測或校準經歷。

質量負責人：應具有質量管理知識，熟悉實驗室管理體系，經過管理層授權，熟悉實驗室技術知識，經過質量管理及評審準則培訓，持有評審員資格。

人員能力管理

資質與培訓：技術人員需滿足學歷、工作經驗要求（如檢測人員需大專以上學歷或 10 年經驗），并定期參加內部或外部培訓（如標準更新培訓、儀器操作考核），保留培訓記錄和考核結果。

職責清晰化：通過崗位說明書明確技術負責人、質量負責人、授權簽字人等角色的職責，如授權簽字人需獨立承擔報告審核職責，不得與檢測人員兼任。