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    重慶17025認(rèn)證機(jī)構(gòu),認(rèn)證當(dāng)天申報(bào)當(dāng)天受理

    2025-10-19 07:19:01 123次瀏覽
    價(jià) 格:面議

    對標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)條款

    以 ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》為核心,拆解 15 個(gè)管理要素(如組織、文件控制、記錄管理等)和 10 個(gè)技術(shù)要素(如人員、設(shè)備、方法驗(yàn)證等),明確每個(gè)條款的具體要求。

    示例:針對 “4.5.14 服務(wù)供應(yīng)商的選擇”,需制定供應(yīng)商評估流程,包括資質(zhì)審核、服務(wù)質(zhì)量評價(jià)記錄等。

    金字塔式文件層級

    層級 定位 核心內(nèi)容 示例標(biāo)題

    質(zhì)量手冊 體系綱領(lǐng)性文件 闡述質(zhì)量方針、目標(biāo),明確體系覆蓋范圍及各要素的原則性要求 《質(zhì)量手冊:ISO/IEC 17025 應(yīng)用版》

    程序文件 流程性操作規(guī)范 細(xì)化各管理 / 技術(shù)要素的實(shí)施流程,明確 “誰來做、做什么、怎么做” 《文件控制程序》《檢測方法驗(yàn)證程序》

    作業(yè)指導(dǎo)書(SOP) 具體操作指南 針對儀器設(shè)備、檢測方法、樣品處理等制定詳細(xì)步驟,確保操作一致性 《氣相色譜儀操作規(guī)程》《重金屬檢測 SOP》

    記錄表單 證據(jù)性文件 標(biāo)準(zhǔn)化記錄模板,用于留存操作痕跡,滿足可追溯性要求

    記錄表單:設(shè)計(jì)可追溯性模板

    必填字段:

    基本信息:樣品編號、檢測日期、人員簽字;

    過程信息:儀器型號、環(huán)境參數(shù)(如溫濕度)、操作步驟記錄;

    結(jié)果信息:檢測數(shù)據(jù)、計(jì)算公式、結(jié)論;

    追溯信息:文件版本號、關(guān)聯(lián)報(bào)告編號。

    示例:《設(shè)備校準(zhǔn)記錄》需包含:

    設(shè)備名稱 / 編號;

    校準(zhǔn)機(jī)構(gòu) / 證書號;

    校準(zhǔn)項(xiàng)目 / 結(jié)果;

    下次校準(zhǔn)日期(自動(dòng)計(jì)算:本次日期 + 校準(zhǔn)周期)。

    ISO 17025認(rèn)證的適用范圍非常廣泛,涵蓋了除醫(yī)學(xué)、環(huán)境、食品以及計(jì)量等多個(gè)領(lǐng)域,而其要求的標(biāo)準(zhǔn)也更加、嚴(yán)格。ISO 17025認(rèn)證的重點(diǎn)在于實(shí)驗(yàn)室的管理體系,在保證實(shí)驗(yàn)室測試數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確性的同時(shí),也推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室以更加標(biāo)準(zhǔn)化、的方式進(jìn)行設(shè)計(jì)和管理。ISO 17025認(rèn)證的實(shí)施不僅僅考察實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力、測量能力、校準(zhǔn)能力,同時(shí)也涉及到實(shí)驗(yàn)室管理、內(nèi)部審核、不符合項(xiàng)的處理、技術(shù)文件的編寫和保管、客戶服務(wù)、人員的技術(shù)能力和保密性等多方面的要求。

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