ISO/IEC 17025 認證是實驗室提升能力和公信力的重要途徑,其核心在于通過系統(tǒng)化的管理和技術規(guī)范,確保檢測 / 校準結果的可靠性。實驗室需從體系建設、人員能力、流程管控等多維度入手,結合自身業(yè)務特點落地標準要求,才能有效通過認證并持續(xù)受益。如需進一步了解某一環(huán)節(jié)的細節(jié)(如文件編寫、現(xiàn)場評審準備),可進一步溝通具體需求。
文件審核階段:
認可機構審查:認可機構對提交的申請材料和體系文件進行初步審查。
提出問題和整改:若文件存在描述不清、不符合標準要求等問題,認可機構將通知實驗室進行整改和補充完善。
文件審核通過:經(jīng)認可機構確認文件符合要求后,進入現(xiàn)場評審準備階段。
現(xiàn)場評審階段:
評審組組建:認可機構選派具備相應資質(zhì)和專業(yè)能力的評審員組成評審組。
首次會議:評審組到達實驗室,召開首次會議,介紹評審目的、范圍等,實驗室高層和相關人員參加。
現(xiàn)場檢查:查看實驗室環(huán)境布局、設施條件,檢查儀器設備狀態(tài)等;審核體系文件執(zhí)行情況,查看記錄表單是否規(guī)范完整;安排見證試驗,進行盲樣考核等;與實驗室人員溝通交流,了解其對體系文件的理解和職責履行情況。
末次會議:評審組總結評審情況,提出不符合項和觀察項等,實驗室確認。
后續(xù)監(jiān)督階段:
定期監(jiān)督評審:在認可證書有效期內(nèi),認可機構定期對實驗室進行監(jiān)督評審,一般 1-2 年一次,檢查體系運行的持續(xù)符合性。
擴項評審:若實驗室有新增檢測校準項目等情況,需申請擴項評審。
復評審:在認可證書到期前,實驗室需申請復評審以維持認可資格。