適用范圍

CMA 認證適用于所有從事以下活動的檢驗檢測機構(gòu)：

向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測活動（如環(huán)境監(jiān)測、食品檢測、醫(yī)療器械檢測等）；

涉及國家、公共、生態(tài)、公眾健康等領(lǐng)域的檢測機構(gòu)，通常必須強制取得 CMA 認證。

咨詢服務(wù)內(nèi)容：

體系文件建立：幫助實驗室依據(jù)相關(guān)標準建立完整的體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書以及相關(guān)記錄文件等，確保實驗室的管理和運作符合 CMA 認證要求。

實驗室規(guī)劃與建設(shè)：提供實驗室規(guī)劃設(shè)計方案，包括場地布局、儀器設(shè)備選型與配置等，確保實驗室的設(shè)施和環(huán)境滿足檢測工作的需要。

人員培訓：對實驗室人員進行相關(guān)培訓，如 CMA 資質(zhì)認定規(guī)范培訓、內(nèi)審員培訓、測量不確定度評估與表示培訓等，提高人員的專業(yè)素養(yǎng)和操作技能。

模擬評審：在正式評審前進行模擬審核，按照 CMA 認證的要求和流程對實驗室進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題并及時整改，以提高正式評審的通過率。

全程指導與協(xié)助：在申請、受理、鑒定評審、不符合整改、審批發(fā)證等整個認證過程中提供指導和協(xié)助，幫助實驗室解決遇到的各種問題。

基礎(chǔ)資質(zhì)與法律文件

這部分材料用于證明實驗室的合法設(shè)立及基本運營資格，是認證申請的前提。

法人資格證明：如企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書等，需確保在有效期內(nèi)，且經(jīng)營范圍包含與檢測相關(guān)的業(yè)務(wù)。

固定場所證明：實驗室場地的產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同（租賃期需覆蓋認證有效期），明確場地用途為檢測活動，且地址與申請信息一致。

法定代表人及技術(shù)負責人等身份證明：包括身份證復(fù)印件、任職文件（如任命書），需明確技術(shù)負責人的專業(yè)背景和從業(yè)經(jīng)歷（需符合相關(guān)領(lǐng)域要求）。

設(shè)備與設(shè)施材料

體現(xiàn)實驗室具備滿足檢測需求的硬件條件。

儀器設(shè)備清單：包含設(shè)備名稱、型號、編號、購置日期、生產(chǎn)廠商、量程、精度等信息，需與檢測項目范圍匹配。

設(shè)備校準 / 檢定證書：所有用于檢測的儀器設(shè)備（包括輔助設(shè)備）的校準或檢定證書，需在有效期內(nèi)，且校準結(jié)果滿足檢測方法要求；對于無法溯源的設(shè)備，需提供期間核查記錄。

設(shè)備使用與維護記錄：包括設(shè)備日常維護、故障維修、期間核查等記錄，證明設(shè)備處于正常工作狀態(tài)。

實驗室設(shè)施與環(huán)境記錄：如溫濕度監(jiān)控記錄（針對有環(huán)境要求的檢測項目）、實驗室設(shè)施（如消防器材、通風系統(tǒng)）驗收報告等，證明環(huán)境符合檢測標準。