對標標準條款

以 ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》為核心，拆解 15 個管理要素（如組織、文件控制、記錄管理等）和 10 個技術要素（如人員、設備、方法驗證等），明確每個條款的具體要求。

示例：針對 “4.5.14 服務供應商的選擇”，需制定供應商評估流程，包括資質(zhì)審核、服務質(zhì)量評價記錄等。

作業(yè)指導書（SOP）：聚焦實操細節(jié)

關鍵要點：

儀器操作：開機校準、參數(shù)設置、維護周期（如 “天平每次使用前需進行內(nèi)校，記錄于《天平維護記錄》”）；

檢測方法：試劑配制比例、步驟順序、質(zhì)控要求（如 “HPLC 檢測時，每 10 個樣品需插入 1 個標準品進行質(zhì)控”）；

規(guī)范：危險化學品使用流程、應急處理（如 “濃酸濺灑時，立即用碳酸氫鈉溶液中和并報告員”）。

記錄表單：設計可追溯性模板

必填字段：

基本信息：樣品編號、檢測日期、人員簽字；

過程信息：儀器型號、環(huán)境參數(shù)（如溫濕度）、操作步驟記錄；

結果信息：檢測數(shù)據(jù)、計算公式、結論；

追溯信息：文件版本號、關聯(lián)報告編號。

示例：《設備校準記錄》需包含：

設備名稱 / 編號；

校準機構 / 證書號；

校準項目 / 結果；

下次校準日期（自動計算：本次日期 + 校準周期）。

ISO 17025認證的成功實施不僅僅是實驗室的認證，更是能夠在國際市場中獲得商業(yè)成功的保證。ISO 17025認證可以在實驗室市場中提高其競爭力，同時為客戶提供更加的實驗室測試服務。此外，ISO 17025認證還防止了實驗室測試數(shù)據(jù)的失信行為，保障了客戶和合作伙伴的利益?？傮w而言，ISO 17025認證是一個全球通用的實驗室認證標準，它可以幫助各大實驗室提高其測試和技術能力，充分發(fā)揮其在整個產(chǎn)業(yè)鏈中的作用。