管理要求(15 項(xiàng))
組織與管理:實(shí)驗(yàn)室需獨(dú)立于利益沖突方,明確職責(zé)權(quán)限。
質(zhì)量體系:建立文件化的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等,確保流程可追溯。
文件控制:對(duì)技術(shù)和管理文件(如標(biāo)準(zhǔn)、記錄)進(jìn)行有效管控,防止使用無效版本。
合同評(píng)審:與客戶明確檢測(cè) / 校準(zhǔn)的需求,確保實(shí)驗(yàn)室有能力滿足。
不符合工作控制:發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí),及時(shí)糾正并預(yù)防再次發(fā)生。
改進(jìn)與內(nèi)部審核:定期開展內(nèi)部審核和管理評(píng)審,持續(xù)優(yōu)化體系。
17025 認(rèn)證的意義與價(jià)值
市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力:獲得國(guó)際認(rèn)可,增強(qiáng)客戶信任,拓展國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)(如招投標(biāo)、跨國(guó)合作)。
管理規(guī)范化:推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室流程標(biāo)準(zhǔn)化,減少操作風(fēng)險(xiǎn),提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。
合規(guī)性:滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求(如環(huán)保、食品行業(yè)的強(qiáng)制認(rèn)證需求)。
國(guó)際互認(rèn):通過 ISO/IEC 17025 認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室,其結(jié)果可被全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可(如 ILAC-MRA 互認(rèn)協(xié)議)。
批準(zhǔn)發(fā)證階段:
認(rèn)可機(jī)構(gòu)驗(yàn)證:認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)整改報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)整改是否有效。
批準(zhǔn)認(rèn)可:如果整改通過驗(yàn)證,認(rèn)可機(jī)構(gòu)作出認(rèn)可決定。
頒發(fā)證書:頒發(fā) ISO/IEC 17025 認(rèn)證證書,實(shí)驗(yàn)室正式獲得認(rèn)可資質(zhì)。
管理評(píng)審
管理層主導(dǎo):每年召開管理評(píng)審會(huì)議,評(píng)估體系的適用性、有效性及改進(jìn)需求,輸入內(nèi)容包括內(nèi)審結(jié)果、客戶投訴、能力驗(yàn)證結(jié)果等。
輸出改進(jìn)決策:如根據(jù)能力驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的某項(xiàng)目檢測(cè)偏差,決定更新檢測(cè)方法或增加設(shè)備維護(hù)頻次。