體系運(yùn)行階段:
培訓(xùn):對(duì)全體人員進(jìn)行質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn),同時(shí)進(jìn)行必要的技能培訓(xùn)和考核。
體系試運(yùn)行:按照體系文件要求開展日常檢測(cè)校準(zhǔn)工作,填寫相關(guān)記錄表單。并進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng),如定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、留樣再測(cè)等。
能力驗(yàn)證:參加相關(guān)機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)活動(dòng),驗(yàn)證檢測(cè)校準(zhǔn)能力。
批準(zhǔn)發(fā)證階段:
認(rèn)可機(jī)構(gòu)驗(yàn)證:認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)整改報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)整改是否有效。
批準(zhǔn)認(rèn)可:如果整改通過驗(yàn)證,認(rèn)可機(jī)構(gòu)作出認(rèn)可決定。
頒發(fā)證書:頒發(fā) ISO/IEC 17025 認(rèn)證證書,實(shí)驗(yàn)室正式獲得認(rèn)可資質(zhì)。
檢測(cè)流程控制
方法驗(yàn)證:使用新標(biāo)準(zhǔn)或非標(biāo)準(zhǔn)方法前,需通過空白試驗(yàn)、重復(fù)性試驗(yàn)等驗(yàn)證方法的適用性和準(zhǔn)確性,如化學(xué)分析方法需驗(yàn)證檢出限、回收率等指標(biāo)。
樣品管理:從接收、標(biāo)識(shí)、存儲(chǔ)到處置全流程受控,如樣品編號(hào)需且可追溯,危險(xiǎn)樣品需符合特定存儲(chǔ)條件(如低溫、防爆)。
數(shù)據(jù)與報(bào)告:檢測(cè)報(bào)告需包含完整信息(如方法依據(jù)、環(huán)境條件、測(cè)量不確定度),且數(shù)據(jù)修改需遵循 “劃改 + 簽字” 原則,禁止直接涂改原始記錄。
內(nèi)部審核(內(nèi)審)
周期性實(shí)施:每年至少開展 1 次全覆蓋內(nèi)審,由獨(dú)立于被審核部門的人員執(zhí)行,重點(diǎn)檢查體系文件與實(shí)際操作的一致性。
案例:審核員發(fā)現(xiàn)某批次檢測(cè)原始記錄未記錄環(huán)境溫度,需開具不符合項(xiàng),要求責(zé)任部門分析原因(如人員培訓(xùn)不足)并制定糾正措施(如補(bǔ)充培訓(xùn) + 增加記錄核查環(huán)節(jié))。