適用范圍：

各類實驗室：包括環(huán)境檢測、食品藥品檢驗、材料分析、計量校準、醫(yī)學檢測等領域的實驗室。

目的：證明實驗室有能力按國際標準開展檢測或校準服務，增強客戶、監(jiān)管機構等對實驗室的信任。

設備設施：

設施所有權：實驗室的設施應為自有，擁有全部使用權和支配權。

設備校準：實驗室應配備檢測和校準所需的所有設備，且設備需定期開展校準 / 檢定活動，溯源至國家或國際標準，校準證書需包含測量不確定度。

管理體系：需按認可準則及其應用說明建立質量管理體系，且各要素都已運行并有相應記錄，質量管理體系至少運行 6 個月，包括完整的內部審核和管理評審記錄，能夠在申請后三個月內接受 CNAS 的現(xiàn)場評審。

分層建立體系文件

質量手冊：明確質量方針、目標及體系框架，覆蓋所有認證范圍和標準條款，如聲明 “本實驗室承諾對檢測結果的公正性和保密性負責”。

程序文件：細化操作流程，如《文件控制程序》需規(guī)定文件審批、發(fā)放、修訂的步驟；《不符合工作控制程序》需明確不符合項的識別、處理及跟蹤機制。

作業(yè)指導書（SOP）：針對具體操作，如《液相色譜儀操作規(guī)程》需包含開機校準、參數(shù)設置、數(shù)據(jù)處理等細節(jié)。

記錄表單：設計標準化記錄模板，如檢測原始記錄需包含樣品信息、儀器參數(shù)、人員簽字等必填項，確?？勺匪菪浴?/p>