技術(shù)要求（10 項）

人員資質(zhì)：實驗室人員需具備相應(yīng)的教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷和操作能力。

設(shè)施與環(huán)境：實驗場所、設(shè)備、溫濕度等條件需滿足檢測 / 校準(zhǔn)要求。

設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：設(shè)備需定期校準(zhǔn)、維護(hù)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需可追溯至國際 / 國家標(biāo)準(zhǔn)。

方法選擇與驗證：使用合適的檢測 / 校準(zhǔn)方法，并驗證其適用性。

測量溯源性：確保測量結(jié)果可追溯至國家或國際計量基準(zhǔn)。

結(jié)果報告：報告需準(zhǔn)確、清晰，包含必要的信息（如方法、環(huán)境條件、不確定度等）。

ISO/IEC 17025 認(rèn)證是實驗室提升能力和公信力的重要途徑，其核心在于通過系統(tǒng)化的管理和技術(shù)規(guī)范，確保檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的可靠性。實驗室需從體系建設(shè)、人員能力、流程管控等多維度入手，結(jié)合自身業(yè)務(wù)特點落地標(biāo)準(zhǔn)要求，才能有效通過認(rèn)證并持續(xù)受益。如需進(jìn)一步了解某一環(huán)節(jié)的細(xì)節(jié)（如文件編寫、現(xiàn)場評審準(zhǔn)備），可進(jìn)一步溝通具體需求。

整改階段：

制定整改計劃：實驗室針對不符合項和觀察項進(jìn)行原因分析，制定詳細(xì)的整改計劃。

實施整改：按照整改計劃進(jìn)行整改，如補(bǔ)充文件、重新培訓(xùn)等。

提交整改報告：將整改完成情況形成書面報告，附上整改證據(jù)提交給認(rèn)可機(jī)構(gòu)。

設(shè)備與環(huán)境管理

設(shè)備全生命周期管理：建立設(shè)備臺賬，定期校準(zhǔn) / 檢定（溯源至國家基準(zhǔn)），如天平需每年送計量機(jī)構(gòu)檢定，并貼附狀態(tài)標(biāo)識（合格、準(zhǔn)用、停用）。

環(huán)境監(jiān)控：對溫濕度、潔凈度等關(guān)鍵環(huán)境參數(shù)實時監(jiān)測，如微生物實驗室需每日記錄潔凈區(qū)壓差，超標(biāo)時立即停止實驗并排查原因。