17025 認(rèn)證，全稱是 “ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》” 認(rèn)證，是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）聯(lián)合發(fā)布的實(shí)驗(yàn)室管理體系標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室在管理、技術(shù)能力、操作流程等方面的要求，旨在確保實(shí)驗(yàn)室出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果具有準(zhǔn)確性、可靠性和可比性。

管理要求（15 項(xiàng)）

組織與管理：實(shí)驗(yàn)室需獨(dú)立于利益沖突方，明確職責(zé)權(quán)限。

質(zhì)量體系：建立文件化的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，確保流程可追溯。

文件控制：對技術(shù)和管理文件（如標(biāo)準(zhǔn)、記錄）進(jìn)行有效管控，防止使用無效版本。

合同評審：與客戶明確檢測 / 校準(zhǔn)的需求，確保實(shí)驗(yàn)室有能力滿足。

不符合工作控制：發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，及時(shí)糾正并預(yù)防再次發(fā)生。

改進(jìn)與內(nèi)部審核：定期開展內(nèi)部審核和管理評審，持續(xù)優(yōu)化體系。

認(rèn)證流程（一般步驟）

前期準(zhǔn)備：成立工作組，開展標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，識別差距。

體系建立：編寫質(zhì)量手冊、程序文件等，運(yùn)行體系（至少 6 個(gè)月）。

內(nèi)部審核與管理評審：自查體系運(yùn)行中的問題并改進(jìn)。

申請認(rèn)證：向認(rèn)可機(jī)構(gòu)（如中國合格評定國家認(rèn)可委員會 CNAS）提交申請材料。

現(xiàn)場評審：評審組對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場考核，包括文件審查和實(shí)操觀察。

整改與發(fā)證：針對評審不符合項(xiàng)整改，通過后獲得認(rèn)可證書（有效期 6 年，期間需定期監(jiān)督評審）。

周期：

通常為 6-12 個(gè)月，取決于實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)和整改效率。

準(zhǔn)備階段：

自我評估：實(shí)驗(yàn)室對照 ISO/IEC 17025 標(biāo)準(zhǔn)，對組織架構(gòu)、人員能力、設(shè)備設(shè)施、檢測和校準(zhǔn)方法、環(huán)境條件、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行評估，找出差距和不足。

建立質(zhì)量管理體系：編寫質(zhì)量手冊，明確質(zhì)量方針、目標(biāo)等；制定程序文件，涵蓋合同評審、樣品管理等環(huán)節(jié)流程；編寫作業(yè)指導(dǎo)書，如儀器設(shè)備操作規(guī)程等。