技術(shù)要求(10 項(xiàng))
人員資質(zhì):實(shí)驗(yàn)室人員需具備相應(yīng)的教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷和操作能力。
設(shè)施與環(huán)境:實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所、設(shè)備、溫濕度等條件需滿(mǎn)足檢測(cè) / 校準(zhǔn)要求。
設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):設(shè)備需定期校準(zhǔn)、維護(hù),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需可追溯至國(guó)際 / 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
方法選擇與驗(yàn)證:使用合適的檢測(cè) / 校準(zhǔn)方法,并驗(yàn)證其適用性。
測(cè)量溯源性:確保測(cè)量結(jié)果可追溯至國(guó)家或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)。
結(jié)果報(bào)告:報(bào)告需準(zhǔn)確、清晰,包含必要的信息(如方法、環(huán)境條件、不確定度等)。
文件審核階段:
認(rèn)可機(jī)構(gòu)審查:認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)提交的申請(qǐng)材料和體系文件進(jìn)行初步審查。
提出問(wèn)題和整改:若文件存在描述不清、不符合標(biāo)準(zhǔn)要求等問(wèn)題,認(rèn)可機(jī)構(gòu)將通知實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整改和補(bǔ)充完善。
文件審核通過(guò):經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)確認(rèn)文件符合要求后,進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審準(zhǔn)備階段。
檢測(cè)流程控制
方法驗(yàn)證:使用新標(biāo)準(zhǔn)或非標(biāo)準(zhǔn)方法前,需通過(guò)空白試驗(yàn)、重復(fù)性試驗(yàn)等驗(yàn)證方法的適用性和準(zhǔn)確性,如化學(xué)分析方法需驗(yàn)證檢出限、回收率等指標(biāo)。
樣品管理:從接收、標(biāo)識(shí)、存儲(chǔ)到處置全流程受控,如樣品編號(hào)需且可追溯,危險(xiǎn)樣品需符合特定存儲(chǔ)條件(如低溫、防爆)。
數(shù)據(jù)與報(bào)告:檢測(cè)報(bào)告需包含完整信息(如方法依據(jù)、環(huán)境條件、測(cè)量不確定度),且數(shù)據(jù)修改需遵循 “劃改 + 簽字” 原則,禁止直接涂改原始記錄。
管理評(píng)審
管理層主導(dǎo):每年召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議,評(píng)估體系的適用性、有效性及改進(jìn)需求,輸入內(nèi)容包括內(nèi)審結(jié)果、客戶(hù)投訴、能力驗(yàn)證結(jié)果等。
輸出改進(jìn)決策:如根據(jù)能力驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的某項(xiàng)目檢測(cè)偏差,決定更新檢測(cè)方法或增加設(shè)備維護(hù)頻次。