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    2025-10-19 02:11:01 112次瀏覽
    價(jià) 格:面議

    合規(guī)性:覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有條款

    避免遺漏 “隱性要求”,如:

    “4.1.5f)” 要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的外部支持服務(wù)進(jìn)行評(píng)估,需在《服務(wù)供應(yīng)商選擇程序》中規(guī)定評(píng)估指標(biāo)(如資質(zhì)、服務(wù)質(zhì)量、價(jià)格);

    “5.5.7” 要求對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查,需在《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理 SOP》中明確核查方法(如比對(duì)試驗(yàn))和頻次(如每 3 個(gè)月)。

    適用性:貼合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際

    禁止 “照搬模板”,需根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模、領(lǐng)域調(diào)整:

    小型實(shí)驗(yàn)室:可合并程序文件(如將《采購(gòu)控制程序》與《服務(wù)供應(yīng)商管理程序》合并);

    特殊領(lǐng)域:生物實(shí)驗(yàn)室需增加《生物管理程序》,規(guī)定病原體處理流程。

    實(shí)施流程:從編寫到生效的全周期管理

    組建編寫團(tuán)隊(duì):

    成員包括技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測(cè)人員,確??绮块T協(xié)作;

    外部咨詢:聘請(qǐng) 17025 咨詢師審核文件框架,避免標(biāo)準(zhǔn)理解偏差。

    文件編寫與審核:

    初稿:按要素分工編寫,附 “標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照表”(如某條款對(duì)應(yīng)文件章節(jié)號(hào));

    內(nèi)審:組織跨部門評(píng)審(如檢測(cè)部門審核《方法驗(yàn)證程序》的可行性);

    管理評(píng)審:管理層批準(zhǔn)文件發(fā)布,明確生效日期(如 “2025 年 X 月 X 日起實(shí)施”)。

    版本控制與更新:

    采用 “版本號(hào) + 修訂狀態(tài)” 標(biāo)識(shí)(如 V1.0/0 表示第 1 版第 0 次修訂);

    變更觸發(fā)條件:標(biāo)準(zhǔn)更新、組織架構(gòu)調(diào)整、重大不符合項(xiàng)整改等;

    作廢文件回收:加蓋 “作廢” 章,保留至少 3 年以備追溯。

    培訓(xùn)與宣貫:

    分層培訓(xùn):管理層學(xué)習(xí)體系框架,技術(shù)人員掌握 SOP 操作,行政人員熟悉記錄流程;

    考核驗(yàn)證:培訓(xùn)后進(jìn)行筆試或?qū)嵅倏己?,記錄于《人員培訓(xùn)檔案》。

    CMA認(rèn)證(計(jì)量認(rèn)證)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)流程 對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證是嚴(yán)格按照省或國(guó)家計(jì)量認(rèn)證工作程序規(guī)定進(jìn)行。大致可以分為以下幾個(gè)主要步驟: 1、 向省或國(guó)家計(jì)量認(rèn)證辦公室提交計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)資料(包括:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等); 2、 省或國(guó)家計(jì)量認(rèn)證辦公室對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行書面審查; 3、 通過(guò)書面審查,依據(jù)計(jì)量認(rèn)證的評(píng)審準(zhǔn)則,由省或國(guó)家計(jì)量認(rèn)證辦安排委托技術(shù)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查性評(píng)審; 4、 通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,符合準(zhǔn)則要求的檢測(cè)機(jī)構(gòu),由省或國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)計(jì)量認(rèn)證證書、計(jì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)印章,并上互聯(lián)網(wǎng)公布。

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