金字塔式文件層級

層級 定位 核心內(nèi)容 示例標題

質(zhì)量手冊 體系綱領(lǐng)性文件 闡述質(zhì)量方針、目標，明確體系覆蓋范圍及各要素的原則性要求 《質(zhì)量手冊：ISO/IEC 17025 應(yīng)用版》

程序文件 流程性操作規(guī)范 細化各管理 / 技術(shù)要素的實施流程，明確 “誰來做、做什么、怎么做” 《文件控制程序》《檢測方法驗證程序》

作業(yè)指導(dǎo)書（SOP） 具體操作指南 針對儀器設(shè)備、檢測方法、樣品處理等制定詳細步驟，確保操作一致性 《氣相色譜儀操作規(guī)程》《重金屬檢測 SOP》

記錄表單 證據(jù)性文件 標準化記錄模板，用于留存操作痕跡，滿足可追溯性要求

質(zhì)量手冊：搭建體系框架

必備內(nèi)容：

質(zhì)量方針（如 “科學(xué)、公正、準確、”）與目標（如 “檢測報告準確率≥99%”）；

組織結(jié)構(gòu)圖（明確管理層、技術(shù)部門、質(zhì)量部門的職責劃分）；

體系覆蓋范圍（如 “本實驗室從事食品中農(nóng)藥殘留檢測，范圍見附件 A”）；

要素描述（如 “4.5 文件控制：本實驗室文件分為 4 個層級，控制流程見《文件控制程序》”）。

辦理流程（一）申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)向國家認監(jiān)委提交書面申請和相關(guān)材料；（二）國家認監(jiān)委對申請人提交的書面申請和相關(guān)材料進行初審，自收到之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定，并書面告知申請人；（三）國家認監(jiān)委自受理申請之日起45個工作日內(nèi)，完成對申請人的技術(shù)評審，由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外；（四）資質(zhì)認定部門應(yīng)當自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起20個工作日內(nèi)，作出是否準予許可的書面決定。

CMA認證（計量認證）標準基本內(nèi)容 1、 CMA是China Metrology Accredidation（中國計量認證/認可）的縮寫。取得實驗室資質(zhì)認定（計量認證）合格證書的檢測機構(gòu)，可按證書上所批準列明的項目，在檢測（檢測、測試）證書及報告上使用CMA標志。 CMA(計量認證)標志 2、 2001年國家頒布了《計量認證/審查認可（驗收）評審準則（試行）》，在同年12月1日起實施同時廢止原評審準則JJG1021－90。目前計量認證所遵循的評價體系：《實驗室資質(zhì)認定評審準則》，同時補充了我國計量法制管理的規(guī)定內(nèi)容。 3、 實驗室資質(zhì)認定（計量認證）分為兩級實施。一個為，由國家認證認可監(jiān)督管理委員會組織實施；另一個為省級，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責組織實施，具體工作由計量認證辦公室（計量處）承辦。不論是還是省級，實施的效力均是完全一致的，不論是還是省級認證，對通過認證的檢測機構(gòu)在全國均同樣法定有效，不存在辦理部門不同效力不同的差異。 4、 根據(jù)計量認證管理法規(guī)規(guī)定，經(jīng)計量認證合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)計量認證的技術(shù)機構(gòu)為社會提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為，違法必究。 5 、 我國已通過計量認證的檢測機構(gòu)已覆蓋了農(nóng)、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、防護、水利等行業(yè)、部門，已開比較齊全的檢測門類。