相關延伸：17025 與其他認證的區(qū)別

認證標準 適用對象 核心差異

ISO/IEC 17025 檢測 / 校準實驗室 側重技術能力和數(shù)據(jù)準確性，需通過現(xiàn)場實操評審。

ISO 9001 各類組織的質(zhì)量管理體系 通用性強，側重質(zhì)量管理流程，不涉及具體技術能力驗證。

CMA（中國計量認證） 中國境內(nèi)檢測機構 依據(jù)《計量法》，是國內(nèi)市場準入的強制要求，部分要求與 17025 重疊。

人員資質(zhì)：

技術負責人：應具有 5 年以上的校準技術工作經(jīng)歷，取得一級注冊計量師資格證書或本專業(yè)副高級（含）以上技術職稱。同時需具備相關專業(yè)大專以上學歷，以及 3 年以上本專業(yè)領域的檢測和校準經(jīng)歷。不滿足學歷或?qū)I(yè)要求時，應有 10 年以上相關檢測或校準經(jīng)歷，并持證上崗。

授權簽字人：需具有中級以上（含中級）技術職稱或同等能力，熟悉有關檢驗標準、測試方法及規(guī)程等，對檢測結果能作出正確評價等。同等能力的具體要求根據(jù)學歷不同有所差異，如博士研究生畢業(yè)需從事相關專業(yè)檢驗檢測活動 1 年以上，碩士研究生畢業(yè)需 3 年以上等。

檢測人員：應具備相關專業(yè)大專以上學歷，若不滿足，需有 10 年以上相關檢測或校準經(jīng)歷并持證上崗。

監(jiān)督人員：需具備相關專業(yè)大專以上學歷，并有 3 年以上本專業(yè)領域的檢測或校準經(jīng)歷。

質(zhì)量負責人：應具有質(zhì)量管理知識，熟悉實驗室管理體系，經(jīng)過管理層授權，熟悉實驗室技術知識，經(jīng)過質(zhì)量管理及評審準則培訓，持有評審員資格。

分層建立體系文件

質(zhì)量手冊：明確質(zhì)量方針、目標及體系框架，覆蓋所有認證范圍和標準條款，如聲明 “本實驗室承諾對檢測結果的公正性和保密性負責”。

程序文件：細化操作流程，如《文件控制程序》需規(guī)定文件審批、發(fā)放、修訂的步驟；《不符合工作控制程序》需明確不符合項的識別、處理及跟蹤機制。

作業(yè)指導書（SOP）：針對具體操作，如《液相色譜儀操作規(guī)程》需包含開機校準、參數(shù)設置、數(shù)據(jù)處理等細節(jié)。

記錄表單：設計標準化記錄模板，如檢測原始記錄需包含樣品信息、儀器參數(shù)、人員簽字等必填項，確?？勺匪菪?。

管理評審

管理層主導：每年召開管理評審會議，評估體系的適用性、有效性及改進需求，輸入內(nèi)容包括內(nèi)審結果、客戶投訴、能力驗證結果等。

輸出改進決策：如根據(jù)能力驗證中發(fā)現(xiàn)的某項目檢測偏差，決定更新檢測方法或增加設備維護頻次。