對標標準,拆解要素
管理要素(15 個):如組織(4.1)、文件控制(4.5)、合同評審(4.3)等;
技術要素(10 個):如人員(5.2)、設備(5.3)、檢測方法(5.4)等。
示例:針對 “5.4.2 方法選擇”,需在程序文件中規(guī)定:
標準方法的查新流程(如每季度檢索國家標準平臺);
非標準方法的驗證要求(如回收率試驗、不確定度評估)。
合規(guī)性:覆蓋標準所有條款
避免遺漏 “隱性要求”,如:
“4.1.5f)” 要求實驗室對影響檢測質量的外部支持服務進行評估,需在《服務供應商選擇程序》中規(guī)定評估指標(如資質、服務質量、價格);
“5.5.7” 要求對參考標準和標準物質進行期間核查,需在《標準物質管理 SOP》中明確核查方法(如比對試驗)和頻次(如每 3 個月)。
獲得ISO17025認證對企業(yè)的實驗室認可的益處: 1、表明實驗室具備了按有關國際認可準則開展校準和檢測服務的技術能力; 2、減少可能出現(xiàn)的質量風險和實驗室的責任; 3、平衡實驗室與客戶之間的利益; 4、增強實驗室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任; 5、獲得與中國實驗室國家認可委員會簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)實驗室認可機構的承認; 6、參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認; 7、消除國際貿易中的技術壁壘,互認檢測結果。
辦理流程(一)申請資質認定的檢驗檢測機構向國家認監(jiān)委提交書面申請和相關材料;(二)國家認監(jiān)委對申請人提交的書面申請和相關材料進行初審,自收到之日起5個工作日內作出受理或者不予受理的決定,并書面告知申請人;(三)國家認監(jiān)委自受理申請之日起45個工作日內,完成對申請人的技術評審,由于申請人整改或者其它自身原因導致無法在規(guī)定時間內完成的情況除外;(四)資質認定部門應當自收到技術評審結論之日起20個工作日內,作出是否準予許可的書面決定。