準(zhǔn)備階段：

自我評估：實驗室對照 ISO/IEC 17025 標(biāo)準(zhǔn)，對組織架構(gòu)、人員能力、設(shè)備設(shè)施、檢測和校準(zhǔn)方法、環(huán)境條件、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行評估，找出差距和不足。

建立質(zhì)量管理體系：編寫質(zhì)量手冊，明確質(zhì)量方針、目標(biāo)等；制定程序文件，涵蓋合同評審、樣品管理等環(huán)節(jié)流程；編寫作業(yè)指導(dǎo)書，如儀器設(shè)備操作規(guī)程等。

批準(zhǔn)發(fā)證階段：

認(rèn)可機(jī)構(gòu)驗證：認(rèn)可機(jī)構(gòu)對整改報告進(jìn)行驗證，確認(rèn)整改是否有效。

批準(zhǔn)認(rèn)可：如果整改通過驗證，認(rèn)可機(jī)構(gòu)作出認(rèn)可決定。

頒發(fā)證書：頒發(fā) ISO/IEC 17025 認(rèn)證證書，實驗室正式獲得認(rèn)可資質(zhì)。

設(shè)備設(shè)施：

設(shè)施所有權(quán)：實驗室的設(shè)施應(yīng)為自有，擁有全部使用權(quán)和支配權(quán)。

設(shè)備校準(zhǔn)：實驗室應(yīng)配備檢測和校準(zhǔn)所需的所有設(shè)備，且設(shè)備需定期開展校準(zhǔn) / 檢定活動，溯源至國家或國際標(biāo)準(zhǔn)，校準(zhǔn)證書需包含測量不確定度。

內(nèi)部審核（內(nèi)審）

周期性實施：每年至少開展 1 次全覆蓋內(nèi)審，由獨立于被審核部門的人員執(zhí)行，重點檢查體系文件與實際操作的一致性。

案例：審核員發(fā)現(xiàn)某批次檢測原始記錄未記錄環(huán)境溫度，需開具不符合項，要求責(zé)任部門分析原因（如人員培訓(xùn)不足）并制定糾正措施（如補(bǔ)充培訓(xùn) + 增加記錄核查環(huán)節(jié)）。