17025 認證，全稱是 “ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》” 認證，是由國際標準化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）聯(lián)合發(fā)布的實驗室管理體系標準。該標準規(guī)定了實驗室在管理、技術(shù)能力、操作流程等方面的要求，旨在確保實驗室出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果具有準確性、可靠性和可比性。

技術(shù)要求（10 項）

人員資質(zhì)：實驗室人員需具備相應的教育背景、培訓經(jīng)歷和操作能力。

設(shè)施與環(huán)境：實驗場所、設(shè)備、溫濕度等條件需滿足檢測 / 校準要求。

設(shè)備與標準物質(zhì)：設(shè)備需定期校準、維護，標準物質(zhì)需可追溯至國際 / 國家標準。

方法選擇與驗證：使用合適的檢測 / 校準方法，并驗證其適用性。

測量溯源性：確保測量結(jié)果可追溯至國家或國際計量基準。

結(jié)果報告：報告需準確、清晰，包含必要的信息（如方法、環(huán)境條件、不確定度等）。

實施 17025 認證的常見難點與建議

難點：

技術(shù)要求落地：如測量不確定度計算、方法驗證的專業(yè)性較強。

記錄完整性：實驗過程記錄需詳細，避免遺漏（如設(shè)備使用、環(huán)境監(jiān)控記錄）。

人員意識：部分員工對體系要求理解不足，執(zhí)行不到位。

建議：

引入專業(yè)咨詢機構(gòu)，針對性解決技術(shù)難點。

加強員工培訓，通過模擬評審、案例分析提升實操能力。

利用信息化系統(tǒng)（如 LIMS 實驗室管理系統(tǒng)）優(yōu)化記錄和流程管控。

法律地位：實驗室或其母體機構(gòu)應是法定機構(gòu)登記注冊的法人機構(gòu)，如企業(yè)法人、機關(guān)法人等。若實驗室為獨立注冊法人機構(gòu)，認可名稱應為法人注冊證明文件上的名稱；若為法人機構(gòu)一部分，認可名稱中應包含法人機構(gòu)名稱。且檢測或校準業(yè)務應為主要業(yè)務，活動需在法人注冊核準的經(jīng)營范圍內(nèi)開展。