記錄表單：設計可追溯性模板

必填字段：

基本信息：樣品編號、檢測日期、人員簽字；

過程信息：儀器型號、環(huán)境參數(shù)（如溫濕度）、操作步驟記錄；

結果信息：檢測數(shù)據(jù)、計算公式、結論；

追溯信息：文件版本號、關聯(lián)報告編號。

示例：《設備校準記錄》需包含：

設備名稱 / 編號；

校準機構 / 證書號；

校準項目 / 結果；

下次校準日期（自動計算：本次日期 + 校準周期）。

常見誤區(qū)規(guī)避

重形式輕實質(zhì)：避免文件僅為 “應付認證”，如《糾正措施程序》需明確 “根因分析方法”（如 5Why 法），而非僅記錄整改動作。

層級混淆：質(zhì)量手冊不涉及具體操作步驟（如 “天平校準” 應在 SOP 中規(guī)定，而非手冊）。

記錄冗余：避免重復填寫信息（如檢測原始記錄可自動生成編號，無需手動填寫）。

通過以上步驟，實驗室可構建 “自上而下可指導、自下而上可追溯” 的管理體系文件，為 17025 認證奠定基礎。建議在文件試運行期間（至少 3 個月），通過內(nèi)部審核和模擬評審驗證文件的有效性，及時修訂漏洞。

ISO 17025認證條件： ISO 17025認證是實驗室能力認可的國際標準，旨在確保實驗室能夠提供準確、可重復、可靠的測試和校準結果。實驗室必須滿足一系列條件才能獲得ISO 17025認證。這些條件包括： 1.質(zhì)量管理體系：實驗室必須建立并實施一套完整的質(zhì)量管理體系，以確保所有測試和校準都在可控范圍內(nèi)進行。 2.技術能力：實驗室必須擁有足夠的技術能力，包括員工的技能、設備的適用性和實驗室環(huán)境的控制，以確保測試和校準結果的準確性和可重復性。 3.設備和測量系統(tǒng)校準：實驗室必須定期對設備和測量系統(tǒng)進行校準，以確保其精度和可靠性。 4.測試和校準方法：實驗室必須使用標準化的測試和校準方法，并確保方法的準確性和可重復性。 5.數(shù)據(jù)分析和報告：實驗室必須能夠?qū)y試和校準結果進行有效的數(shù)據(jù)分析，并生成準確、可靠的報告。 6.人員培訓和發(fā)展：實驗室必須為員工提供必要的培訓和發(fā)展機會，以確保其擁有足夠的技術能力和專業(yè)知識。 7.文件控制和記錄管理：實驗室必須建立并實施一套完整的文件控制和記錄管理體系，以確保所有測試和校準結果都有完整的記錄和文檔支持。 8.內(nèi)部審核和改進：實驗室必須定期進行內(nèi)部審核，并根據(jù)審核結果進行改進，以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進和適應性。

辦理流程（一）申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構向國家認監(jiān)委提交書面申請和相關材料；（二）國家認監(jiān)委對申請人提交的書面申請和相關材料進行初審，自收到之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定，并書面告知申請人；（三）國家認監(jiān)委自受理申請之日起45個工作日內(nèi)，完成對申請人的技術評審，由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外；（四）資質(zhì)認定部門應當自收到技術評審結論之日起20個工作日內(nèi)，作出是否準予許可的書面決定。