實施 17025 認(rèn)證的常見難點與建議

難點：

技術(shù)要求落地：如測量不確定度計算、方法驗證的專業(yè)性較強(qiáng)。

記錄完整性：實驗過程記錄需詳細(xì)，避免遺漏（如設(shè)備使用、環(huán)境監(jiān)控記錄）。

人員意識：部分員工對體系要求理解不足，執(zhí)行不到位。

建議：

引入專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，針對性解決技術(shù)難點。

加強(qiáng)員工培訓(xùn)，通過模擬評審、案例分析提升實操能力。

利用信息化系統(tǒng)（如 LIMS 實驗室管理系統(tǒng)）優(yōu)化記錄和流程管控。

現(xiàn)場評審階段：

評審組組建：認(rèn)可機(jī)構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專業(yè)能力的評審員組成評審組。

首次會議：評審組到達(dá)實驗室，召開首次會議，介紹評審目的、范圍等，實驗室高層和相關(guān)人員參加。

現(xiàn)場檢查：查看實驗室環(huán)境布局、設(shè)施條件，檢查儀器設(shè)備狀態(tài)等；審核體系文件執(zhí)行情況，查看記錄表單是否規(guī)范完整；安排見證試驗，進(jìn)行盲樣考核等；與實驗室人員溝通交流，了解其對體系文件的理解和職責(zé)履行情況。

末次會議：評審組總結(jié)評審情況，提出不符合項和觀察項等，實驗室確認(rèn)。

整改階段：

制定整改計劃：實驗室針對不符合項和觀察項進(jìn)行原因分析，制定詳細(xì)的整改計劃。

實施整改：按照整改計劃進(jìn)行整改，如補(bǔ)充文件、重新培訓(xùn)等。

提交整改報告：將整改完成情況形成書面報告，附上整改證據(jù)提交給認(rèn)可機(jī)構(gòu)。

場地環(huán)境：應(yīng)具備固定的工作場所，環(huán)境條件應(yīng)滿足檢測和校準(zhǔn)方法、規(guī)范要求，如對溫濕度、振動、電磁干擾等參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控，確保其不會使結(jié)果無效或?qū)y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。同時，應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域有效隔離，控制對影響檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量區(qū)域的進(jìn)入和使用。