17025 認(rèn)證，全稱是 “ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》” 認(rèn)證，是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）聯(lián)合發(fā)布的實驗室管理體系標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實驗室在管理、技術(shù)能力、操作流程等方面的要求，旨在確保實驗室出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果具有準(zhǔn)確性、可靠性和可比性。

管理要求（15 項）

組織與管理：實驗室需獨(dú)立于利益沖突方，明確職責(zé)權(quán)限。

質(zhì)量體系：建立文件化的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，確保流程可追溯。

文件控制：對技術(shù)和管理文件（如標(biāo)準(zhǔn)、記錄）進(jìn)行有效管控，防止使用無效版本。

合同評審：與客戶明確檢測 / 校準(zhǔn)的需求，確保實驗室有能力滿足。

不符合工作控制：發(fā)現(xiàn)不符合項時，及時糾正并預(yù)防再次發(fā)生。

改進(jìn)與內(nèi)部審核：定期開展內(nèi)部審核和管理評審，持續(xù)優(yōu)化體系。

相關(guān)延伸：17025 與其他認(rèn)證的區(qū)別

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) 適用對象 核心差異

ISO/IEC 17025 檢測 / 校準(zhǔn)實驗室 側(cè)重技術(shù)能力和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性，需通過現(xiàn)場實操評審。

ISO 9001 各類組織的質(zhì)量管理體系 通用性強(qiáng)，側(cè)重質(zhì)量管理流程，不涉及具體技術(shù)能力驗證。

CMA（中國計量認(rèn)證） 中國境內(nèi)檢測機(jī)構(gòu) 依據(jù)《計量法》，是國內(nèi)市場準(zhǔn)入的強(qiáng)制要求，部分要求與 17025 重疊。

檢測流程控制

方法驗證：使用新標(biāo)準(zhǔn)或非標(biāo)準(zhǔn)方法前，需通過空白試驗、重復(fù)性試驗等驗證方法的適用性和準(zhǔn)確性，如化學(xué)分析方法需驗證檢出限、回收率等指標(biāo)。

樣品管理：從接收、標(biāo)識、存儲到處置全流程受控，如樣品編號需且可追溯，危險樣品需符合特定存儲條件（如低溫、防爆）。

數(shù)據(jù)與報告：檢測報告需包含完整信息（如方法依據(jù)、環(huán)境條件、測量不確定度），且數(shù)據(jù)修改需遵循 “劃改 + 簽字” 原則，禁止直接涂改原始記錄。