17025 認證的意義與價值
市場競爭力:獲得國際認可,增強客戶信任,拓展國內(nèi)外市場(如招投標、跨國合作)。
管理規(guī)范化:推動實驗室流程標準化,減少操作風(fēng)險,提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。
合規(guī)性:滿足監(jiān)管機構(gòu)、行業(yè)標準的要求(如環(huán)保、食品行業(yè)的強制認證需求)。
國際互認:通過 ISO/IEC 17025 認證的實驗室,其結(jié)果可被全球多個國家和地區(qū)認可(如 ILAC-MRA 互認協(xié)議)。
整改階段:
制定整改計劃:實驗室針對不符合項和觀察項進行原因分析,制定詳細的整改計劃。
實施整改:按照整改計劃進行整改,如補充文件、重新培訓(xùn)等。
提交整改報告:將整改完成情況形成書面報告,附上整改證據(jù)提交給認可機構(gòu)。
管理體系:需按認可準則及其應(yīng)用說明建立質(zhì)量管理體系,且各要素都已運行并有相應(yīng)記錄,質(zhì)量管理體系至少運行 6 個月,包括完整的內(nèi)部審核和管理評審記錄,能夠在申請后三個月內(nèi)接受 CNAS 的現(xiàn)場評審。
對標標準條款
以 ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》為核心,拆解 15 個管理要素(如組織、文件控制、記錄管理等)和 10 個技術(shù)要素(如人員、設(shè)備、方法驗證等),明確每個條款的具體要求。
示例:針對 “4.5.14 服務(wù)供應(yīng)商的選擇”,需制定供應(yīng)商評估流程,包括資質(zhì)審核、服務(wù)質(zhì)量評價記錄等。