作業(yè)指導(dǎo)書(SOP):聚焦實操細(xì)節(jié)
關(guān)鍵要點:
儀器操作:開機校準(zhǔn)、參數(shù)設(shè)置、維護周期(如 “天平每次使用前需進行內(nèi)校,記錄于《天平維護記錄》”);
檢測方法:試劑配制比例、步驟順序、質(zhì)控要求(如 “HPLC 檢測時,每 10 個樣品需插入 1 個標(biāo)準(zhǔn)品進行質(zhì)控”);
規(guī)范:危險化學(xué)品使用流程、應(yīng)急處理(如 “濃酸濺灑時,立即用碳酸氫鈉溶液中和并報告員”)。
ISO 17025認(rèn)證是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定和發(fā)布的實驗室質(zhì)量管理體系的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。ISO 17025認(rèn)證是基于實驗室的測試能力、技術(shù)能力以及管理能力等一系列要求展開的。ISO 17025認(rèn)證是由ISO認(rèn)證機構(gòu)對實驗室質(zhì)量管理體系進行認(rèn)證,對實驗室內(nèi)所有測試和校準(zhǔn)的工作進行審核,確保實驗室的所有測試具有可追溯性、精度、準(zhǔn)確性和可靠性等。ISO 17025認(rèn)證可以幫助實驗室通過對測試數(shù)據(jù)的可靠性、準(zhǔn)確性和可重復(fù)性的證明,向其客戶、合作伙伴以及監(jiān)管機構(gòu)證明其測試能力和技術(shù)能力。
辦理流程(一)申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)向國家認(rèn)監(jiān)委提交書面申請和相關(guān)材料;(二)國家認(rèn)監(jiān)委對申請人提交的書面申請和相關(guān)材料進行初審,自收到之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定,并書面告知申請人;(三)國家認(rèn)監(jiān)委自受理申請之日起45個工作日內(nèi),完成對申請人的技術(shù)評審,由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外;(四)資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起20個工作日內(nèi),作出是否準(zhǔn)予許可的書面決定。
實驗室CMA認(rèn)證的辦理流程 步:建立體系:檢驗檢測實驗室建立管理體系,并有效運行。 第二步: 提交申請:檢驗檢測實驗室按要求提交實驗室CMA資質(zhì)認(rèn)定申請書以及相關(guān)資料。 第三步:受理決定:省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查實驗室CMA認(rèn)證申請資料,作出是否受理的決定。 第四步:文件評審:評審組審查申請資料,確定是否安排現(xiàn)場評審。 第五步:現(xiàn)場評審:對提交實驗室CMA認(rèn)證的機構(gòu)進行現(xiàn)場評審。 第六步:整改驗收:需要時,不符合項的整改驗收。 第七步:批準(zhǔn)發(fā)證:評定,批準(zhǔn),頒發(fā)認(rèn)定證書。 第八步:后續(xù)工作:獲得實驗室CMA認(rèn)證后的監(jiān)督和復(fù)評審。