根據(jù)《中華人民共和國計量法》,為保證檢測數(shù)據(jù)的準確性和公正性,所有向社會出具公證性檢測報告的質(zhì)量檢測機構(gòu)必須獲得“計量認證”資質(zhì),否則構(gòu)成違 [1] 法。計量認證分為“”和“省級”兩級,分別適用于質(zhì)量監(jiān)督檢測中心和省級質(zhì)量監(jiān)督檢測中心。“計量認證資質(zhì)”按國家和省兩級由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局或省技術(shù)監(jiān)督主管部門分別監(jiān)督管理。計量認證資質(zhì)與實驗室認可資質(zhì)不同,他實際上源于政府授權(quán),只對政府和工業(yè)部門下屬的國家和省質(zhì)量監(jiān)督檢測機構(gòu)。證書號碼:(2004)量認(國)字(H2402)號, 認可范圍與CNAS認可范圍相同。
什么是 ISO/IEC 17025 認證?
ISO/IEC 17025 由國際標準化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)聯(lián)合發(fā)布,是針對檢測實驗室(如產(chǎn)品質(zhì)量檢測、環(huán)境監(jiān)測實驗室)和校準實驗室(如儀器計量校準實驗室)的能力要求標準。
它規(guī)定了實驗室在技術(shù)能力、質(zhì)量管理體系等方面的通用要求,通過認證(或 “認可”)的實驗室,其檢測 / 校準結(jié)果可被全球多數(shù)國家和地區(qū)認可(基于國際互認協(xié)議)。
ISO/IEC 17025 的核心內(nèi)容
標準內(nèi)容分為管理要求和技術(shù)要求兩大部分,覆蓋實驗室運營的全流程,確保結(jié)果 “可追溯、可重復(fù)、可信任”。
1. 管理要求(15 項)
聚焦實驗室的質(zhì)量管理體系,確保運營合規(guī)性和性,包括:
組織和管理:明確實驗室的法律地位、職責(zé)分工(如技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人),確保獨立開展檢測 / 校準(不受外部干預(yù))。
質(zhì)量體系:建立覆蓋全流程的質(zhì)量管理體系文件(如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書),并確保有效執(zhí)行。
文件控制:對體系文件(包括內(nèi)部文件、外部標準 / 規(guī)范)的編制、審批、發(fā)放、修訂、作廢等進行嚴格管理,防止使用失效文件。
合同評審:接收客戶委托前,需明確檢測 / 校準需求(如樣品信息、方法標準、結(jié)果用途),確保自身能力可滿足要求。
申訴和投訴:建立處理客戶申訴、投訴的流程,通過問題解決持續(xù)改進服務(wù)。
內(nèi)部審核與管理評審:定期(通常每年)開展內(nèi)部審核(檢查體系執(zhí)行情況)和管理評審(高層評估體系適宜性),識別改進空間。
ISO/IEC 17025 認證的意義
對實驗室:證明自身技術(shù)能力達到國際標準,提升市場競爭力(如進入招投標、出口貿(mào)易領(lǐng)域);獲得國際互認(通過 ILAC-MRA 協(xié)議,結(jié)果被全球 80 + 國家 / 地區(qū)認可)。
對客戶:確保檢測 / 校準結(jié)果可靠,降低因數(shù)據(jù)錯誤導(dǎo)致的決策風(fēng)險(如企業(yè)憑認可報告規(guī)避產(chǎn)品質(zhì)量糾紛)。
對監(jiān)管機構(gòu):為政府監(jiān)管(如產(chǎn)品質(zhì)量抽查、環(huán)境監(jiān)測)提供可信依據(jù),簡化跨地區(qū) / 跨國合作中的資質(zhì)審核。