適用范圍：

各類實驗室：包括環(huán)境檢測、食品藥品檢驗、材料分析、計量校準、醫(yī)學(xué)檢測等領(lǐng)域的實驗室。

目的：證明實驗室有能力按國際標準開展檢測或校準服務(wù)，增強客戶、監(jiān)管機構(gòu)等對實驗室的信任。

批準發(fā)證階段：

認可機構(gòu)驗證：認可機構(gòu)對整改報告進行驗證，確認整改是否有效。

批準認可：如果整改通過驗證，認可機構(gòu)作出認可決定。

頒發(fā)證書：頒發(fā) ISO/IEC 17025 認證證書，實驗室正式獲得認可資質(zhì)。

場地環(huán)境：應(yīng)具備固定的工作場所，環(huán)境條件應(yīng)滿足檢測和校準方法、規(guī)范要求，如對溫濕度、振動、電磁干擾等參數(shù)進行監(jiān)控，確保其不會使結(jié)果無效或?qū)y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。同時，應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域有效隔離，控制對影響檢測和校準質(zhì)量區(qū)域的進入和使用。

持續(xù)改進：閉環(huán)處理不符合與風(fēng)險

不符合項管理

對發(fā)現(xiàn)的不符合項（如檢測結(jié)果超差、文件缺失），需按 “原因分析→制定措施→實施整改→驗證效果” 閉環(huán)處理，如因儀器校準過期導(dǎo)致結(jié)果無效，需重新校準設(shè)備并追溯受影響的報告。

風(fēng)險評估與預(yù)防

定期開展風(fēng)險評估（如每季度），識別潛在問題（如關(guān)鍵設(shè)備故障、標準變更），制定預(yù)防措施，如備用設(shè)備定期維護、設(shè)立標準查新專員。

外部比對與能力驗證

主動參加 CNAS 認可的能力驗證計劃（如每年至少 1 次）或?qū)嶒炇议g比對，如化學(xué)檢測領(lǐng)域可參加 “水中重金屬含量測定” 比對活動，確保檢測能力持續(xù)符合要求。