管理要求（15 項(xiàng)）

組織與管理：實(shí)驗(yàn)室需獨(dú)立于利益沖突方，明確職責(zé)權(quán)限。

質(zhì)量體系：建立文件化的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，確保流程可追溯。

文件控制：對(duì)技術(shù)和管理文件（如標(biāo)準(zhǔn)、記錄）進(jìn)行有效管控，防止使用無效版本。

合同評(píng)審：與客戶明確檢測(cè) / 校準(zhǔn)的需求，確保實(shí)驗(yàn)室有能力滿足。

不符合工作控制：發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，及時(shí)糾正并預(yù)防再次發(fā)生。

改進(jìn)與內(nèi)部審核：定期開展內(nèi)部審核和管理評(píng)審，持續(xù)優(yōu)化體系。

17025 認(rèn)證的意義與價(jià)值

市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力：獲得國(guó)際認(rèn)可，增強(qiáng)客戶信任，拓展國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)（如招投標(biāo)、跨國(guó)合作）。

管理規(guī)范化：推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室流程標(biāo)準(zhǔn)化，減少操作風(fēng)險(xiǎn)，提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。

合規(guī)性：滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求（如環(huán)保、食品行業(yè)的強(qiáng)制認(rèn)證需求）。

國(guó)際互認(rèn)：通過 ISO/IEC 17025 認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室，其結(jié)果可被全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可（如 ILAC-MRA 互認(rèn)協(xié)議）。

法律地位：實(shí)驗(yàn)室或其母體機(jī)構(gòu)應(yīng)是法定機(jī)構(gòu)登記注冊(cè)的法人機(jī)構(gòu)，如企業(yè)法人、機(jī)關(guān)法人等。若實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立注冊(cè)法人機(jī)構(gòu)，認(rèn)可名稱應(yīng)為法人注冊(cè)證明文件上的名稱；若為法人機(jī)構(gòu)一部分，認(rèn)可名稱中應(yīng)包含法人機(jī)構(gòu)名稱。且檢測(cè)或校準(zhǔn)業(yè)務(wù)應(yīng)為主要業(yè)務(wù)，活動(dòng)需在法人注冊(cè)核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)開展。

分層建立體系文件

質(zhì)量手冊(cè)：明確質(zhì)量方針、目標(biāo)及體系框架，覆蓋所有認(rèn)證范圍和標(biāo)準(zhǔn)條款，如聲明 “本實(shí)驗(yàn)室承諾對(duì)檢測(cè)結(jié)果的公正性和保密性負(fù)責(zé)”。

程序文件：細(xì)化操作流程，如《文件控制程序》需規(guī)定文件審批、發(fā)放、修訂的步驟；《不符合工作控制程序》需明確不符合項(xiàng)的識(shí)別、處理及跟蹤機(jī)制。

作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）：針對(duì)具體操作，如《液相色譜儀操作規(guī)程》需包含開機(jī)校準(zhǔn)、參數(shù)設(shè)置、數(shù)據(jù)處理等細(xì)節(jié)。

記錄表單：設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)化記錄模板，如檢測(cè)原始記錄需包含樣品信息、儀器參數(shù)、人員簽字等必填項(xiàng)，確?？勺匪菪浴?/p>