適用范圍：

各類實(shí)驗(yàn)室：包括環(huán)境檢測(cè)、食品藥品檢驗(yàn)、材料分析、計(jì)量校準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)檢測(cè)等領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室。

目的：證明實(shí)驗(yàn)室有能力按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)開展檢測(cè)或校準(zhǔn)服務(wù)，增強(qiáng)客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信任。

認(rèn)證流程（一般步驟）

前期準(zhǔn)備：成立工作組，開展標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，識(shí)別差距。

體系建立：編寫質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等，運(yùn)行體系（至少 6 個(gè)月）。

內(nèi)部審核與管理評(píng)審：自查體系運(yùn)行中的問(wèn)題并改進(jìn)。

申請(qǐng)認(rèn)證：向認(rèn)可機(jī)構(gòu)（如中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì) CNAS）提交申請(qǐng)材料。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，包括文件審查和實(shí)操觀察。

整改與發(fā)證：針對(duì)評(píng)審不符合項(xiàng)整改，通過(guò)后獲得認(rèn)可證書（有效期 6 年，期間需定期監(jiān)督評(píng)審）。

周期：

通常為 6-12 個(gè)月，取決于實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)和整改效率。

17025 認(rèn)證的意義與價(jià)值

市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力：獲得國(guó)際認(rèn)可，增強(qiáng)客戶信任，拓展國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)（如招投標(biāo)、跨國(guó)合作）。

管理規(guī)范化：推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室流程標(biāo)準(zhǔn)化，減少操作風(fēng)險(xiǎn)，提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。

合規(guī)性：滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求（如環(huán)保、食品行業(yè)的強(qiáng)制認(rèn)證需求）。

國(guó)際互認(rèn)：通過(guò) ISO/IEC 17025 認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室，其結(jié)果可被全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可（如 ILAC-MRA 互認(rèn)協(xié)議）。

設(shè)備與環(huán)境管理

設(shè)備全生命周期管理：建立設(shè)備臺(tái)賬，定期校準(zhǔn) / 檢定（溯源至國(guó)家基準(zhǔn)），如天平需每年送計(jì)量機(jī)構(gòu)檢定，并貼附狀態(tài)標(biāo)識(shí)（合格、準(zhǔn)用、停用）。

環(huán)境監(jiān)控：對(duì)溫濕度、潔凈度等關(guān)鍵環(huán)境參數(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，如微生物實(shí)驗(yàn)室需每日記錄潔凈區(qū)壓差，超標(biāo)時(shí)立即停止實(shí)驗(yàn)并排查原因。