合規(guī)性:覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有條款
避免遺漏 “隱性要求”,如:
“4.1.5f)” 要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的外部支持服務(wù)進(jìn)行評(píng)估,需在《服務(wù)供應(yīng)商選擇程序》中規(guī)定評(píng)估指標(biāo)(如資質(zhì)、服務(wù)質(zhì)量、價(jià)格);
“5.5.7” 要求對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查,需在《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理 SOP》中明確核查方法(如比對(duì)試驗(yàn))和頻次(如每 3 個(gè)月)。
工具與模板推薦
參考資料:
CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及應(yīng)用說(shuō)明;
《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定與 17025 認(rèn)可指南》(可獲取通用模板)。
信息化工具:
用 Visio 繪制流程圖;
用 Excel 設(shè)計(jì)記錄表單(嵌入公式自動(dòng)計(jì)算,如不確定度);
用 LIMS 系統(tǒng)管理文件版本和記錄歸檔。
ISO 17025認(rèn)證好處 ISO 17025認(rèn)證有很多好處。首先,它可以幫助實(shí)驗(yàn)室建立可靠的質(zhì)量體系,提高檢測(cè)數(shù)據(jù)的可信度,減少誤差和錯(cuò)誤,從而避免不必要的爭(zhēng)議和損失。其次,ISO 17025認(rèn)證可以提升實(shí)驗(yàn)室的知名度和聲譽(yù),吸引更多的客戶和業(yè)務(wù)合作伙伴,增加商業(yè)機(jī)會(huì)和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。此外,ISO 17025認(rèn)證還可以幫助實(shí)驗(yàn)室獲得政府和其他機(jī)構(gòu)的認(rèn)可和支持,享受相關(guān)政策和優(yōu)惠,擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍和市場(chǎng)份額。總之,ISO 17025認(rèn)證對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展和提升具有不可忽視的重要意義。
ISO 17025認(rèn)證條件: ISO 17025認(rèn)證是實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),旨在確保實(shí)驗(yàn)室能夠提供準(zhǔn)確、可重復(fù)、可靠的測(cè)試和校準(zhǔn)結(jié)果。實(shí)驗(yàn)室必須滿足一系列條件才能獲得ISO 17025認(rèn)證。這些條件包括: 1.質(zhì)量管理體系:實(shí)驗(yàn)室必須建立并實(shí)施一套完整的質(zhì)量管理體系,以確保所有測(cè)試和校準(zhǔn)都在可控范圍內(nèi)進(jìn)行。 2.技術(shù)能力:實(shí)驗(yàn)室必須擁有足夠的技術(shù)能力,包括員工的技能、設(shè)備的適用性和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的控制,以確保測(cè)試和校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。 3.設(shè)備和測(cè)量系統(tǒng)校準(zhǔn):實(shí)驗(yàn)室必須定期對(duì)設(shè)備和測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn),以確保其精度和可靠性。 4.測(cè)試和校準(zhǔn)方法:實(shí)驗(yàn)室必須使用標(biāo)準(zhǔn)化的測(cè)試和校準(zhǔn)方法,并確保方法的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。 5.數(shù)據(jù)分析和報(bào)告:實(shí)驗(yàn)室必須能夠?qū)y(cè)試和校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行有效的數(shù)據(jù)分析,并生成準(zhǔn)確、可靠的報(bào)告。 6.人員培訓(xùn)和發(fā)展:實(shí)驗(yàn)室必須為員工提供必要的培訓(xùn)和發(fā)展機(jī)會(huì),以確保其擁有足夠的技術(shù)能力和專業(yè)知識(shí)。 7.文件控制和記錄管理:實(shí)驗(yàn)室必須建立并實(shí)施一套完整的文件控制和記錄管理體系,以確保所有測(cè)試和校準(zhǔn)結(jié)果都有完整的記錄和文檔支持。 8.內(nèi)部審核和改進(jìn):實(shí)驗(yàn)室必須定期進(jìn)行內(nèi)部審核,并根據(jù)審核結(jié)果進(jìn)行改進(jìn),以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和適應(yīng)性。