相關(guān)延伸:17025 與其他認(rèn)證的區(qū)別
認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) 適用對(duì)象 核心差異
ISO/IEC 17025 檢測(cè) / 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 側(cè)重技術(shù)能力和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性,需通過現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操評(píng)審。
ISO 9001 各類組織的質(zhì)量管理體系 通用性強(qiáng),側(cè)重質(zhì)量管理流程,不涉及具體技術(shù)能力驗(yàn)證。
CMA(中國(guó)計(jì)量認(rèn)證) 中國(guó)境內(nèi)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 依據(jù)《計(jì)量法》,是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)準(zhǔn)入的強(qiáng)制要求,部分要求與 17025 重疊。
ISO/IEC 17025 認(rèn)證是實(shí)驗(yàn)室提升能力和公信力的重要途徑,其核心在于通過系統(tǒng)化的管理和技術(shù)規(guī)范,確保檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果的可靠性。實(shí)驗(yàn)室需從體系建設(shè)、人員能力、流程管控等多維度入手,結(jié)合自身業(yè)務(wù)特點(diǎn)落地標(biāo)準(zhǔn)要求,才能有效通過認(rèn)證并持續(xù)受益。如需進(jìn)一步了解某一環(huán)節(jié)的細(xì)節(jié)(如文件編寫、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審準(zhǔn)備),可進(jìn)一步溝通具體需求。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段:
評(píng)審組組建:認(rèn)可機(jī)構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專業(yè)能力的評(píng)審員組成評(píng)審組。
首次會(huì)議:評(píng)審組到達(dá)實(shí)驗(yàn)室,召開首次會(huì)議,介紹評(píng)審目的、范圍等,實(shí)驗(yàn)室高層和相關(guān)人員參加。
現(xiàn)場(chǎng)檢查:查看實(shí)驗(yàn)室環(huán)境布局、設(shè)施條件,檢查儀器設(shè)備狀態(tài)等;審核體系文件執(zhí)行情況,查看記錄表單是否規(guī)范完整;安排見證試驗(yàn),進(jìn)行盲樣考核等;與實(shí)驗(yàn)室人員溝通交流,了解其對(duì)體系文件的理解和職責(zé)履行情況。
末次會(huì)議:評(píng)審組總結(jié)評(píng)審情況,提出不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)等,實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)。
設(shè)備與環(huán)境管理
設(shè)備全生命周期管理:建立設(shè)備臺(tái)賬,定期校準(zhǔn) / 檢定(溯源至國(guó)家基準(zhǔn)),如天平需每年送計(jì)量機(jī)構(gòu)檢定,并貼附狀態(tài)標(biāo)識(shí)(合格、準(zhǔn)用、停用)。
環(huán)境監(jiān)控:對(duì)溫濕度、潔凈度等關(guān)鍵環(huán)境參數(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),如微生物實(shí)驗(yàn)室需每日記錄潔凈區(qū)壓差,超標(biāo)時(shí)立即停止實(shí)驗(yàn)并排查原因。